KDIGO基準による低アルブミン血症と急性腎不全（AKI）の発症との関係
2018年9月17日 更新者：ILKE KUPELI、Erzincan University
高齢股関節腎手術におけるKDIGO基準による術前および術後の低アルブミン血症と急性腎不全（AKI）の発症との関係
この研究は、高齢の股関節骨折外科医における術前および術後の低アルブミン血症と AKI との関連性を判断し、低アルブミン血症のどの期間が AKI の発症に大きく寄与するか、麻酔の種類に応じた AKI の発生率、AKI に影響を与える他の要因の存在を判断するために設計されました。開発、入院期間、および費用-調査する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzincan、七面鳥、24100
- Erzincan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASA I - IV の身体状態で、脊椎麻酔または末梢神経ブロック下、2018 年 1 月 1 日から 2018 年 7 月 1 日の間に大腿骨骨折手術を受けた 65 歳以上の 160 人の患者
説明
包含基準:
- 大腿骨骨折手術を受けた患者
- 65歳以上
- ASAⅠ～Ⅳの体調不良の患者
- 脊椎麻酔または末梢神経ブロックを受けている患者
除外基準:
- 緊急手術を受ける患者
- -術前の血清クレアチニン（sCr）レベル> 1.5 mg / dlの患者
- 術前・術後ともに血清アルブミン値が低い患者
- 術前人工呼吸器ケアを受けている患者
- 脊椎麻酔または末梢神経ブロックの禁忌（凝固障害、穿刺部位の局所感染、スポット感染）または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前アルブミン値 <3.8
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低アルブミン血症と急性腎障害
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術前アルブミン値 >3.8
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低アルブミン血症と急性腎障害
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術後 2 日目のアルブミン値 <2.9
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低アルブミン血症と急性腎障害
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術後 2 日目のアルブミン値 >2.9
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低アルブミン血症と急性腎障害
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低アルブミン血症と AKI - AKI の発生率
時間枠：3ヶ月
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KDIGO基準による低アルブミン血症およびAKIの発生率
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔の種類 - AKIの発生率
時間枠：3ヶ月
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麻酔の種類によるAKIの発生率
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月12日
一次修了 (予想される)
2018年12月15日
研究の完了 (予想される)
2018年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。