- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03675906
Związek między hipoalbuminemią a rozwojem ostrej niewydolności nerek (AKI) według kryteriów KDIGO
17 września 2018 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Erzincan University
Związek między przedoperacyjną i pooperacyjną hipoalbuminemią a rozwojem ostrej niewydolności nerek (AKI) według kryteriów KDIGO w zaawansowanej chirurgii nerek
Badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia związku między przedoperacyjną i pooperacyjną hipoalbuminemią a AKI u starszych chirurgów zajmujących się złamaniami szyjki kości udowej, w celu określenia, który okres hipoalbuminemii bardziej przyczynia się do rozwoju AKI, częstości występowania AKI w zależności od rodzaju znieczulenia, obecności innych czynników wpływających na AKI rozwój, czas trwania hospitalizacji i koszty – do zbadania.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzincan, Indyk, 24100
- Erzincan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
ASA I - IV stan fizyczny i znieczulenie rdzeniowe lub blokada nerwów obwodowych, 160 pacjentów w wieku powyżej 65 lat poddanych operacji złamania kości udowej w okresie 01.01.2018 - 01.07.2018
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po operacjach złamania kości udowej
- 65 lat i więcej
- Pacjenci w stanie fizycznym ASA I - IV
- pacjenci ze znieczuleniem podpajęczynówkowym lub blokadą nerwów obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w trybie nagłym
- pacjenci z przedoperacyjnym stężeniem kreatyniny w surowicy (sCr) > 1,5 mg/dl
- pacjentów z niskim poziomem albumin w surowicy zarówno w okresie przedoperacyjnym, jak i pooperacyjnym
- pacjentów otrzymujących przedoperacyjną opiekę respiratorową
- pacjenci ze znieczuleniem rdzeniowym lub przeciwwskazaniami do blokady nerwów obwodowych (koagulopatie, miejscowe zakażenie w miejscu wkłucia, zakażenie punktowe) lub niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
poziom albumin przed operacją <3,8
|
hipoalbuminemia i ostra niewydolność nerek
|
|
poziom albumin przedoperacyjnych >3,8
|
hipoalbuminemia i ostra niewydolność nerek
|
|
poziom albumin w 2. dobie pooperacyjnej <2,9
|
hipoalbuminemia i ostra niewydolność nerek
|
|
poziom albumin w 2. dobie pooperacyjnej >2,9
|
hipoalbuminemia i ostra niewydolność nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hipoalbuminemia i AKI - częstość występowania AKI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
hipoalbuminemia i częstość występowania AKI według kryteriów KDIGO
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rodzaj znieczulenia – częstość występowania AKI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
częstość występowania AKI w zależności od rodzaju znieczulenia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERZINCAN BINALI YILDIRIM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .