- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03675906
Die Beziehung zwischen Hypoalbuminämie und der Entwicklung eines akuten Nierenversagens (AKI) nach KDIGO-Kriterien
17. September 2018 aktualisiert von: ILKE KUPELI, Erzincan University
Die Beziehung zwischen präoperativer und postoperativer Hypoalbuminämie und der Entwicklung eines akuten Nierenversagens (AKI) gemäß KDIGO-Kriterien in der Hüft-Nieren-Chirurgie im fortgeschrittenen Alter
Diese Studie wurde entwickelt, um den Zusammenhang zwischen präoperativer und postoperativer Hypoalbuminämie und AKI bei älteren Hüftfrakturchirurgen zu bestimmen, um festzustellen, welche Periode der Hypoalbuminämie mehr zur AKI-Entwicklung beiträgt, die Inzidenz von AKI je nach Anästhesietyp und das Vorhandensein anderer Faktoren, die AKI beeinflussen Entwicklung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Kosten untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Erzincan, Truthahn, 24100
- Erzincan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ASA I - IV körperlicher Zustand und unter Spinalanästhesie oder peripherer Nervenblockade, 160 Patienten über 65 Jahre, die sich zwischen dem 01.01.2018 - 01.07.2018 einer Oberschenkelfrakturoperation unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Oberschenkelbruchoperationen
- 65 Jahre und älter
- Patienten mit körperlicher Verfassung ASA I - IV
- Patienten mit Spinalanästhesie oder peripherer Nervenblockade
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
- Patienten mit präoperativem Serum-Kreatinin (sCr)-Spiegel > 1,5 mg / dl
- Patienten mit niedrigem Serumalbuminspiegel sowohl in der präoperativen als auch in der postoperativen Phase
- Patienten, die präoperativ beatmet werden
- Patienten mit Spinalanästhesie oder peripherer Nervenblockade Kontraindikationen (Koagulopathien, lokale Infektion an der Punktionsstelle, Punktinfektion) oder nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAID)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
präoperativer Albuminspiegel <3,8
|
Hypoalbuminämie und akute Nierenschädigung
|
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präoperativer Albuminspiegel >3,8
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Hypoalbuminämie und akute Nierenschädigung
|
|
postoperativer Tag 2 Albuminspiegel <2,9
|
Hypoalbuminämie und akute Nierenschädigung
|
|
postoperativer Tag 2 Albuminspiegel >2,9
|
Hypoalbuminämie und akute Nierenschädigung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hypoalbuminämie und AKI – Inzidenz von AKI
Zeitfenster: 3 Monate
|
Hypoalbuminämie und Inzidenz von AKI gemäß KDIGO-Kriterien
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anästhesietyp – Inzidenz von AKI
Zeitfenster: 3 Monate
|
Inzidenz von AKI nach Art der Anästhesie
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERZINCAN BINALI YILDIRIM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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