De relatie tussen hypoalbuminemie en ontwikkeling van acuut nierfalen (AKI) volgens KDIGO-criteria
17 september 2018 bijgewerkt door: ILKE KUPELI, Erzincan University
De relatie tussen preoperatieve en postoperatieve hypoalbuminemie en ontwikkeling van acuut nierfalen (AKI) volgens KDIGO-criteria bij heupnierchirurgie op gevorderde leeftijd
Deze studie was opgezet om het verband te bepalen tussen preoperatieve en postoperatieve hypoalbuminemie en AKI bij heupfractuurchirurgen op oudere leeftijd, om te bepalen welke periode van hypoalbuminemie meer bijdraagt aan de ontwikkeling van AKI, de incidentie van AKI volgens het anesthesietype, de aanwezigheid van andere factoren die AKI beïnvloeden ontwikkeling, duur van ziekenhuisopname en kosten nader te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzincan, Kalkoen, 24100
- Erzincan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ASA I - IV fysieke status en onder spinale anesthesie of perifere zenuwblokkade, 160 patiënten ouder dan 65 jaar die een femurfractuuroperatie ondergingen tussen 01.01.2018 - 01.07.2018
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een femurfractuuroperatie
- 65 jaar en ouder
- Patiënten met ASA I - IV lichamelijke conditie
- patiënten met spinale anesthesie of perifere zenuwblokkade
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- patiënten met een preoperatief serumcreatinine (sCr)-niveau > 1,5 mg/dl
- patiënten met lage serumalbuminespiegels in zowel preoperatieve als postoperatieve perioden
- patiënten die preoperatieve beademingszorg krijgen
- patiënten met spinale anesthesie of perifere zenuwblokkade contra-indicaties (coagulopathieën, lokale infectie op de prikplaats, spotinfectie) of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
preoperatieve albuminewaarden <3,8
|
hypoalbuminemie en acuut nierletsel
|
|
preoperatief albuminegehalte >3,8
|
hypoalbuminemie en acuut nierletsel
|
|
postoperatieve dag 2 albumineniveau <2,9
|
hypoalbuminemie en acuut nierletsel
|
|
postoperatief Dag 2 albuminegehalte >2,9
|
hypoalbuminemie en acuut nierletsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hypoalbuminemie en AKI - incidentie van AKI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
hypoalbuminemie en incidentie van AKI volgens KDIGO-criteria
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
type anesthesie - incidentie van AKI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
incidentie van AKI volgens type anesthesie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERZINCAN BINALI YILDIRIM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .