- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03675906
Forholdet mellom hypoalbuminemi og utvikling av akutt nyresvikt (AKI) i henhold til KDIGO-kriterier
17. september 2018 oppdatert av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Forholdet mellom preoperativ og postoperativ hypoalbuminemi og utvikling av akutt nyresvikt (AKI) i henhold til KDIGO-kriterier i hoftenyrekirurgi i avansert alder
Denne studien ble designet for å bestemme sammenhengen mellom preoperativ og postoperativ hypoalbuminemi og AKI hos eldre hoftebruddkirurger, for å bestemme hvilken periode med hypoalbuminemi som bidrar mest til AKI-utvikling, forekomsten av AKI i henhold til anestesitype, tilstedeværelsen av andre faktorer som påvirker AKI utvikling, varighet av sykehusinnleggelse og kostnads- skal utredes.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Tyrkia, 24100
- Erzincan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ASA I - IV fysisk status og under spinal anestesi eller perifer nerveblokk, 160 pasienter over 65 år som gjennomgår lårbensbruddsoperasjoner mellom 01.01.2018 - 01.07.2018
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med lårbensbruddkirurgi
- 65 år og over
- Pasienter med ASA I - IV fysisk tilstand
- pasienter med spinal anestesi eller perifer nerveblokk
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
- pasienter med preoperativt serumkreatinin (sCr) nivå > 1,5 mg/dl
- pasienter med lave serumalbuminnivåer i både preoperative og postoperative perioder
- pasienter som får preoperativ respiratorbehandling
- pasienter med spinal anestesi eller perifer nerveblokk kontraindikasjoner (koagulopatier, lokal infeksjon ved stikkstedet, flekkinfeksjon) eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
preoperative albuminnivåer <3,8
|
hypoalbuminemi og akutt nyreskade
|
|
preoperativt albuminnivå >3,8
|
hypoalbuminemi og akutt nyreskade
|
|
postoperativ dag 2 albuminnivå <2,9
|
hypoalbuminemi og akutt nyreskade
|
|
postoperativ dag 2 albuminnivå >2,9
|
hypoalbuminemi og akutt nyreskade
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypoalbuminemi og AKI - forekomst av AKI
Tidsramme: 3 måneder
|
hypoalbuminemi og forekomst av AKI i henhold til KDIGO-kriterier
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anestesitype - forekomst av AKI
Tidsramme: 3 måneder
|
forekomst av AKI i henhold til anestesitype
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
15. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERZINCAN BINALI YILDIRIM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .