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La relation entre l'hypoalbuminémie et le développement de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) selon les critères KDIGO

17 septembre 2018 mis à jour par: ILKE KUPELI, Erzincan University

La relation entre l'hypoalbuminémie préopératoire et postopératoire et le développement de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) selon les critères KDIGO dans la chirurgie du rein de la hanche à un âge avancé

Cette étude a été conçue pour déterminer l'association entre l'hypoalbuminémie préopératoire et postopératoire et l'IRA chez les chirurgiens de fracture de la hanche plus âgés, pour déterminer quelle période d'hypoalbuminémie contribue le plus au développement de l'IRA, l'incidence de l'IRA selon le type d'anesthésie, la présence d'autres facteurs affectant l'IRA développement, la durée de l'hospitalisation et le coût- à étudier.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzincan, Turquie, 24100
        • Erzincan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

État physique ASA I - IV et sous rachianesthésie ou bloc nerveux périphérique, 160 patients de plus de 65 ans opérés d'une fracture fémorale entre le 01.01.2018 et le 01.07.2018

La description

Critère d'intégration:

  • patients opérés d'une fracture du fémur
  • 65 ans et plus
  • Patients avec condition physique ASA I - IV
  • patients sous rachianesthésie ou bloc nerveux périphérique

Critère d'exclusion:

  • Patients opérés en urgence
  • patients avec taux de créatinine sérique (sCr) préopératoire> 1,5 mg / dl
  • patients avec de faibles taux d'albumine sérique dans les périodes préopératoire et postopératoire
  • patients recevant des soins préopératoires sous ventilation
  • les patients avec une rachianesthésie ou des contre-indications de bloc nerveux périphérique (coagulopathies, infection locale au site de ponction, infection localisée) ou anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-Crossover
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
taux d'albumine préopératoire <3,8
Autre: hypoalbuminémie
hypoalbuminémie et insuffisance rénale aiguë
taux d'albumine préopératoire> 3,8
Autre: hypoalbuminémie
hypoalbuminémie et insuffisance rénale aiguë
taux d'albumine au jour 2 postopératoire <2,9
Autre: hypoalbuminémie
hypoalbuminémie et insuffisance rénale aiguë
taux d'albumine au jour 2 postopératoire> 2,9
Autre: hypoalbuminémie
hypoalbuminémie et insuffisance rénale aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypoalbuminémie et AKI - incidence de l'IRA
Délai: 3 mois
hypoalbuminémie et incidence d'IRA selon les critères KDIGO
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
type d'anesthésie - incidence de l'IRA
Délai: 3 mois
incidence de l'IRA selon le type d'anesthésie
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erzincan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

15 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Première publication (Réel)

18 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERZINCAN BINALI YILDIRIM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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