Взаимосвязь между гипоальбуминемией и развитием острой почечной недостаточности (ОПП) согласно критериям KDIGO
17 сентября 2018 г. обновлено: ILKE KUPELI, Erzincan University
Взаимосвязь между предоперационной и послеоперационной гипоальбуминемией и развитием острой почечной недостаточности (ОПН) в соответствии с критериями KDIGO в хирургии тазобедренного сустава пожилого возраста
Это исследование было разработано для определения связи между предоперационной и послеоперационной гипоальбуминемией и ОПП у хирургов старшего возраста, перенесших переломы бедра, для определения того, какой период гипоальбуминемии в большей степени способствует развитию ОПП, частоты ОПП в зависимости от типа анестезии, наличия других факторов, влияющих на ОПП. развитие, продолжительность госпитализации и стоимость - подлежат расследованию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzincan, Турция, 24100
- Erzincan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Физическое состояние ASA I - IV и под спинальной анестезией или блокадой периферических нервов, 160 пациентов старше 65 лет, перенесших операцию по поводу перелома бедренной кости в период с 01.01.2018 по 01.07.2018.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с хирургическим переломом бедренной кости
- 65 лет и старше
- Пациенты с АСА I - IV физического состояния
- пациенты со спинномозговой анестезией или блокадой периферических нервов
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие экстренную операцию
- пациенты с предоперационным уровнем креатинина сыворотки (sCr) > 1,5 мг/дл
- пациенты с низким уровнем сывороточного альбумина как в дооперационном, так и в послеоперационном периодах
- пациенты, получающие предоперационную ИВЛ
- пациенты со спинальной анестезией или противопоказаниями к блокаде периферических нервов (коагулопатии, местная инфекция в месте пункции, очаговая инфекция) или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предоперационный уровень альбумина <3,8
|
гипоальбуминемия и острая почечная недостаточность
|
|
предоперационный уровень альбумина >3,8
|
гипоальбуминемия и острая почечная недостаточность
|
|
послеоперационный день 2 уровень альбумина <2,9
|
гипоальбуминемия и острая почечная недостаточность
|
|
послеоперационный день 2 уровень альбумина >2,9
|
гипоальбуминемия и острая почечная недостаточность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипоальбуминемия и ОПП - частота ОПП
Временное ограничение: 3 месяца
|
гипоальбуминемия и частота ОПП по критериям KDIGO
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тип анестезии - частота ОПП
Временное ограничение: 3 месяца
|
частота ОПП в зависимости от типа анестезии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERZINCAN BINALI YILDIRIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .