A relação entre hipoalbuminemia e desenvolvimento de insuficiência renal aguda (LRA) de acordo com os critérios do KDIGO
17 de setembro de 2018 atualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
A relação entre hipoalbuminemia pré e pós-operatória e desenvolvimento de insuficiência renal aguda (LRA) de acordo com os critérios KDIGO em cirurgia renal de quadril em idade avançada
Este estudo foi desenhado para determinar a associação entre hipoalbuminemia pré-operatória e pós-operatória e IRA em cirurgiões de fratura de quadril mais velhos, para determinar qual período de hipoalbuminemia contribui mais para o desenvolvimento de IRA, a incidência de IRA de acordo com o tipo de anestesia, a presença de outros fatores que afetam a IRA desenvolvimento, tempo de internação e custo a serem investigados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzincan, Peru, 24100
- Erzincan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estado físico ASA I - IV e sob raquianestesia ou bloqueio de nervos periféricos, 160 pacientes com mais de 65 anos de idade submetidos a cirurgia de fratura de fêmur entre 01.01.2018 - 01.07.2018
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cirurgia de fratura de fêmur
- 65 anos e mais
- Pacientes com condição física ASA I - IV
- pacientes com raquianestesia ou bloqueio de nervo periférico
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- pacientes com nível de creatinina sérica (sCr) pré-operatório > 1,5 mg/dl
- pacientes com níveis baixos de albumina sérica no pré e pós-operatório
- pacientes recebendo cuidados ventilatórios pré-operatórios
- pacientes com contra-indicações de raquianestesia ou bloqueio de nervo periférico (coagulopatias, infecção local no local da punção, infecção local) ou antiinflamatório não esteroidal (AINE)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
níveis de albumina pré-operatórios <3,8
|
hipoalbuminemia e lesão renal aguda
|
|
nível de albumina pré-operatório >3,8
|
hipoalbuminemia e lesão renal aguda
|
|
nível de albumina no dia 2 pós-operatório <2,9
|
hipoalbuminemia e lesão renal aguda
|
|
nível de albumina no dia 2 pós-operatório >2,9
|
hipoalbuminemia e lesão renal aguda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hipoalbuminemia e IRA - incidência de IRA
Prazo: 3 meses
|
hipoalbuminemia e incidência de IRA de acordo com os critérios KDIGO
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tipo de anestesia - incidência de LRA
Prazo: 3 meses
|
incidência de IRA de acordo com o tipo de anestesia
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERZINCAN BINALI YILDIRIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .