- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03675906
La relación entre la hipoalbuminemia y el desarrollo de insuficiencia renal aguda (IRA) según los criterios KDIGO
17 de septiembre de 2018 actualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
Relación entre la hipoalbuminemia preoperatoria y posoperatoria y el desarrollo de insuficiencia renal aguda (IRA) según los criterios KDIGO en cirugía renal de cadera en edad avanzada
Este estudio fue diseñado para determinar la asociación entre la hipoalbuminemia preoperatoria y posoperatoria y la LRA en cirujanos de fractura de cadera de mayor edad, para determinar qué período de hipoalbuminemia contribuye más al desarrollo de LRA, la incidencia de LRA según el tipo de anestesia, la presencia de otros factores que afectan la LRA el desarrollo, la duración de la hospitalización y el costo- para ser investigado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzincan, Pavo, 24100
- Erzincan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estado físico ASA I - IV y bajo raquianestesia o bloqueo de nervio periférico, 160 pacientes mayores de 65 años operados de fractura de fémur entre el 01.01.2018 - 07.01.2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cirugía de fractura de fémur
- 65 años y más
- Pacientes con condición física ASA I - IV
- pacientes con anestesia espinal o bloqueo de nervios periféricos
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- pacientes con nivel de creatinina sérica (sCr) preoperatoria > 1,5 mg/dl
- pacientes con niveles bajos de albúmina sérica tanto en el preoperatorio como en el postoperatorio
- pacientes que reciben atención preoperatoria con ventilador
- pacientes con anestesia raquídea o contraindicaciones para el bloqueo de nervios periféricos (coagulopatías, infección local en el sitio de punción, infección localizada) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
niveles preoperatorios de albúmina <3,8
|
hipoalbuminemia y daño renal agudo
|
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nivel de albúmina preoperatorio > 3,8
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hipoalbuminemia y daño renal agudo
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nivel de albúmina del día 2 posoperatorio <2,9
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hipoalbuminemia y daño renal agudo
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nivel de albúmina del día 2 posoperatorio >2.9
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hipoalbuminemia y daño renal agudo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hipoalbuminemia y AKI - incidencia de AKI
Periodo de tiempo: 3 meses
|
hipoalbuminemia e incidencia de LRA según criterios KDIGO
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tipo de anestesia - incidencia de LRA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
incidencia de LRA según tipo de anestesia
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
15 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERZINCAN BINALI YILDIRIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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