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La relación entre la hipoalbuminemia y el desarrollo de insuficiencia renal aguda (IRA) según los criterios KDIGO

17 de septiembre de 2018 actualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University

Relación entre la hipoalbuminemia preoperatoria y posoperatoria y el desarrollo de insuficiencia renal aguda (IRA) según los criterios KDIGO en cirugía renal de cadera en edad avanzada

Este estudio fue diseñado para determinar la asociación entre la hipoalbuminemia preoperatoria y posoperatoria y la LRA en cirujanos de fractura de cadera de mayor edad, para determinar qué período de hipoalbuminemia contribuye más al desarrollo de LRA, la incidencia de LRA según el tipo de anestesia, la presencia de otros factores que afectan la LRA el desarrollo, la duración de la hospitalización y el costo- para ser investigado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzincan, Pavo, 24100
        • Erzincan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estado físico ASA I - IV y bajo raquianestesia o bloqueo de nervio periférico, 160 pacientes mayores de 65 años operados de fractura de fémur entre el 01.01.2018 - 07.01.2018

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cirugía de fractura de fémur
  • 65 años y más
  • Pacientes con condición física ASA I - IV
  • pacientes con anestesia espinal o bloqueo de nervios periféricos

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
  • pacientes con nivel de creatinina sérica (sCr) preoperatoria > 1,5 mg/dl
  • pacientes con niveles bajos de albúmina sérica tanto en el preoperatorio como en el postoperatorio
  • pacientes que reciben atención preoperatoria con ventilador
  • pacientes con anestesia raquídea o contraindicaciones para el bloqueo de nervios periféricos (coagulopatías, infección local en el sitio de punción, infección localizada) o antiinflamatorios no esteroideos (AINE)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niveles preoperatorios de albúmina <3,8
hipoalbuminemia y daño renal agudo
nivel de albúmina preoperatorio > 3,8
hipoalbuminemia y daño renal agudo
nivel de albúmina del día 2 posoperatorio <2,9
hipoalbuminemia y daño renal agudo
nivel de albúmina del día 2 posoperatorio >2.9
hipoalbuminemia y daño renal agudo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipoalbuminemia y AKI - incidencia de AKI
Periodo de tiempo: 3 meses
hipoalbuminemia e incidencia de LRA según criterios KDIGO
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tipo de anestesia - incidencia de LRA
Periodo de tiempo: 3 meses
incidencia de LRA según tipo de anestesia
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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