- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03675906
Hypoalbuminemian ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) kehittymisen suhde KDIGO-kriteerien mukaan
maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: ILKE KUPELI, Erzincan University
Preoperatiivisen ja postoperatiivisen hypoalbuminemian ja akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) kehittymisen suhde KDIGO-kriteerien mukaan lonkkamunuaiskirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää yhteys preoperatiivisen ja postoperatiivisen hypoalbuminemian ja AKI:n välillä iäkkäillä lonkkamurtumakirurgeilla, selvittää, mikä hypoalbuminemiajakso vaikuttaa enemmän AKI:n kehittymiseen, AKI:n esiintyvyys anestesian tyypin mukaan, muiden AKI:hen vaikuttavien tekijöiden esiintyminen. kehitystä, sairaalahoidon kestoa ja kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzincan, Turkki, 24100
- Erzincan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ASA I - IV fyysinen tila ja spinaalipuudutuksessa tai ääreishermokatkoksen alla, 160 yli 65-vuotiasta potilasta reisiluun murtumaleikkauksessa 1.1.2018 - 1.7.2018 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on tehty reisiluun murtumaleikkaus
- 65 vuotta ja enemmän
- Potilaat, joilla on ASA I - IV fyysinen kunto
- potilailla, joilla on spinaalipuudutus tai perifeerinen hermotukos
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- potilailla, joiden seerumin kreatiniinitaso (sCr) on yli 1,5 mg/dl
- potilailla, joilla on alhainen seerumin albumiinipitoisuus sekä ennen leikkausta että sen jälkeen
- potilaille, jotka saavat ennen leikkausta hengityskonehoitoa
- potilaat, joilla on spinaalipuudutus tai ääreishermoston vasta-aihe (koagulopatiat, paikallinen infektio pistoskohdassa, pistetulehdus) tai ei-steroidinen tulehduskipulääke (NSAID)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
preoperatiiviset albumiinitasot <3,8
|
hypoalbuminemia ja akuutti munuaisvaurio
|
|
preoperatiivinen albumiinitaso >3,8
|
hypoalbuminemia ja akuutti munuaisvaurio
|
|
postoperatiivisen päivän 2 albumiinitaso <2,9
|
hypoalbuminemia ja akuutti munuaisvaurio
|
|
postoperatiivisen päivän 2 albumiinitaso >2,9
|
hypoalbuminemia ja akuutti munuaisvaurio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hypoalbuminemia ja AKI - AKI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hypoalbuminemia ja AKI:n ilmaantuvuus KDIGO-kriteerien mukaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian tyyppi - AKI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
AKI:n ilmaantuvuus anestesian tyypin mukaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERZINCAN BINALI YILDIRIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .