- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03675906
Forholdet mellem hypoalbuminæmi og udvikling af akut nyresvigt (AKI) ifølge KDIGO-kriterier
17. september 2018 opdateret af: ILKE KUPELI, Erzincan University
Forholdet mellem præoperativ og postoperativ hypoalbuminæmi og udvikling af akut nyresvigt (AKI) ifølge KDIGO-kriterier i hoftenyrekirurgi i avanceret alder
Denne undersøgelse var designet til at bestemme sammenhængen mellem præoperativ og postoperativ hypoalbuminæmi og AKI hos ældre hoftefrakturkirurger, for at bestemme hvilken periode af hypoalbuminæmi der bidrager mest til AKI-udvikling, forekomsten af AKI i henhold til anæstesitype, tilstedeværelsen af andre faktorer, der påvirker AKI udvikling, varigheden af indlæggelse og omkostninger- skal undersøges.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Kalkun, 24100
- Erzincan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ASA I - IV fysisk status og under spinal anæstesi eller perifer nerveblokade, 160 patienter over 65 år gennemgår en lårbensfrakturoperation mellem 01.01.2018 - 01.07.2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med lårbensbrudsoperation
- 65 år og derover
- Patienter med ASA I - IV fysisk tilstand
- patienter med spinal anæstesi eller perifer nerveblokade
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under akut operation
- patienter med præoperativt serum kreatinin (sCr) niveau > 1,5 mg/dl
- patienter med lave serumalbuminniveauer i både præoperative og postoperative perioder
- patienter, der modtager præoperativ respiratorbehandling
- patienter med spinal anæstesi eller kontraindikationer for perifer nerveblokade (koagulopatier, lokal infektion på punkteringsstedet, pletinfektion) eller ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel (NSAID)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
præoperative albuminniveauer <3,8
|
hypoalbuminæmi og akut nyreskade
|
|
præoperativt albuminniveau >3,8
|
hypoalbuminæmi og akut nyreskade
|
|
postoperativ dag 2 albuminniveau <2,9
|
hypoalbuminæmi og akut nyreskade
|
|
postoperativ dag 2 albuminniveau >2,9
|
hypoalbuminæmi og akut nyreskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypoalbuminæmi og AKI - forekomst af AKI
Tidsramme: 3 måneder
|
hypoalbuminæmi og forekomst af AKI i henhold til KDIGO-kriterier
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anæstesitype - forekomst af AKI
Tidsramme: 3 måneder
|
forekomst af AKI i henhold til anæstesitype
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2018
Først opslået (Faktiske)
18. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERZINCAN BINALI YILDIRIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .