La relazione tra ipoalbuminemia e sviluppo di insufficienza renale acuta (AKI) secondo i criteri KDIGO
17 settembre 2018 aggiornato da: ILKE KUPELI, Erzincan University
La relazione tra ipoalbuminemia preoperatoria e postoperatoria e sviluppo di insufficienza renale acuta (AKI) secondo i criteri KDIGO nella chirurgia renale dell'anca in età avanzata
Questo studio è stato progettato per determinare l'associazione tra ipoalbuminemia preoperatoria e postoperatoria e AKI nei chirurghi per fratture dell'anca in età avanzata, per determinare quale periodo di ipoalbuminemia contribuisce maggiormente allo sviluppo di AKI, l'incidenza di AKI in base al tipo di anestesia, la presenza di altri fattori che influenzano AKI sviluppo, la durata del ricovero e il costo- da indagare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzincan, Tacchino, 24100
- Erzincan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Stato fisico ASA I - IV e in anestesia spinale o blocco dei nervi periferici, 160 pazienti di età superiore a 65 anni sottoposti a chirurgia per frattura femorale tra il 01.01.2018 e il 01.07.2018
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con intervento chirurgico per frattura del femore
- 65 anni e oltre
- Pazienti con condizione fisica ASA I - IV
- pazienti con anestesia spinale o blocco dei nervi periferici
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
- pazienti con livello preoperatorio di creatinina sierica (sCr) > 1,5 mg/dl
- pazienti con bassi livelli di albumina sierica sia nel periodo preoperatorio che postoperatorio
- pazienti sottoposti a cure ventilatorie preoperatorie
- pazienti con anestesia spinale o controindicazioni al blocco dei nervi periferici (coagulopatie, infezione locale nel sito di puntura, infezione localizzata) o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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livelli preoperatori di albumina <3,8
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ipoalbuminemia e danno renale acuto
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livello preoperatorio di albumina > 3,8
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ipoalbuminemia e danno renale acuto
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livello postoperatorio di albumina al giorno 2 <2,9
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ipoalbuminemia e danno renale acuto
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livello postoperatorio di albumina del giorno 2 > 2,9
|
ipoalbuminemia e danno renale acuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ipoalbuminemia e AKI - incidenza di AKI
Lasso di tempo: 3 mesi
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ipoalbuminemia e incidenza di AKI secondo i criteri KDIGO
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tipo di anestesia - incidenza di AKI
Lasso di tempo: 3 mesi
|
incidenza di AKI in base al tipo di anestesia
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Section 2: AKI Definition. Kidney Int Suppl (2011). 2012 Mar;2(1):19-36. doi: 10.1038/kisup.2011.32. No abstract available.
- Kim HJ, Koh WU, Kim SG, Park HS, Song JG, Ro YJ, Yang HS. Early postoperative albumin level following total knee arthroplasty is associated with acute kidney injury: A retrospective analysis of 1309 consecutive patients based on kidney disease improving global outcomes criteria. Medicine (Baltimore). 2016 Aug;95(31):e4489. doi: 10.1097/MD.0000000000004489.
- Kim K, Bang JY, Kim SO, Kim S, Kim JU, Song JG. Association of preoperative hypoalbuminemia with postoperative acute kidney injury in patients undergoing brain tumor surgery: a retrospective study. J Neurosurg. 2018 Apr;128(4):1115-1122. doi: 10.3171/2016.11.JNS162237. Epub 2017 May 5.
- Shin KH, Han SB. Early postoperative hypoalbuminemia is a risk factor for postoperative acute kidney injury following hip fracture surgery. Injury. 2018 Aug;49(8):1572-1576. doi: 10.1016/j.injury.2018.05.001. Epub 2018 May 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
15 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERZINCAN BINALI YILDIRIM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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