このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳血管疾患の痙性に対するストレッチングに追加されたジョンストンの圧力スプリントの即時効果。

2018年9月18日 更新者:María Juliana González Silva、Universidad Industrial de Santander

脳血管疾患 (CVD) における肘屈筋と手首の痙性に対するストレッチングに追加された Johnstone の圧力スプリントの即時効果。

タイトル: 脳血管疾患 (CVD) における肘屈筋と手首の痙性に対するストレッチングに追加された Johnstone のプレッシャー スプリントの即時効果。

はじめに: 上肢ポスト CVD のリハビリテーションでは、ストレッチング (S) などの運動モダリティを採用して、痙性を制御し、可動性と機能性を向上させます。 また、Johnstone's Pressure Splint (JPS) が使用され、円周方向の圧力を加え、痙性パターンの抑制、感覚の再教育、可動性の向上に貢献します。

目的: この研究の目的は、S に追加された JPS の、肘屈筋と手首の痙性、反射興奮性、および脳卒中の関節運動学に対する即時効果を評価することです。

材料と方法: 2 つの介入グループによる無作為化実験研究が実施されます。 対照群 (GS): ストレッチおよび実験群: (GJPS + S): JPS と S。測定時間: 介入前 (T0) および介入直後 (T1)。 結果変数は、修正アッシュワース スケール (MAS) で評価された肘、手首、および手の筋緊張です。橈側手根屈筋の H 反射、M 波と H 波の潜時 (ms)、持続時間 (ms)、振幅 (mV)、および振幅 Hmax/Mmax 比 (%)。 Functional Reach Pattern (PAF) の肩、肘、体幹の角度 (度)、体幹の変位 (cm)、持続時間 (秒) は、ソフトウェア Contemplas で評価されます。

分析: 記述統計が適用され、Shapiro Wilk 検定が変数の正規性を評価します。 グループ内の差異は、対応のあるスチューデントの t 検定と、対応のないスチューデントの t 検定を使用したグループ間、または変数の分布に応じたウィルコクソン順位の合計で評価されます。

期待される結果: 従来の治療を補完するものとしての JPS をサポートするために、S と JPS の即時効果に関する仮説と科学的証拠への貢献が生成されます。 結果は国際的な科学イベントで社会化され、出版物はインパクトのあるジャーナルに提出されます。

キーワード: 痙性、H 反射、Johnstone の圧力スプリント、ストレッチング、機能的リーチ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • CVDの医学的診断。
  • 最小進化時間は 6 か月から 48 か月です。
  • 修正アッシュワース スケールによる筋緊張 > 肘と手首の屈筋で 1+。
  • 1 つの表面から別の表面への移乗を行うために、少なくとも 10 秒間、人間のサポートや補助なしで座った姿勢を維持し、30 秒以上立った姿勢を維持します。

除外基準:

  • 「Short Portable Mental State Questionnaire」によって評価される認知能力の変化。
  • -研究に参加する前の6か月以内のボツリヌス毒素の適用。
  • 皮膚病変、裂傷またはアレルギーのある患者。
  • ペースメーカーを持っている人。
  • H反射を誘発できない人。
  • 上肢の痛みと痛覚過敏。
  • 上肢の末梢血管疾患。
  • 1歳未満の麻痺した上肢の骨折または筋骨格損傷。
  • 変形性関節症、関節リウマチ、および急性の痛み、炎症、中等度から重度の関節可動性の低下に関連する臨床症状。
  • バクロフェン、ベンゾジアゼピンなどの薬物、またはダントロレンやチザニジンなどの筋弛緩薬の消費。
  • 評価の12時間前にカフェインとアルコールを摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:GJPS+S
実験グループ: (GJPS + S) : アプリケーション ジョンストーンの圧力スプリントと 4 つの異なる治療姿勢でのストレッチ。
介入は、CVD後の痙性の治療に使用される2つのツールの適用で構成されています。 Johnstone の Pressure Splint にストレッチを追加
介入は、CVD後の痙性の治療に使用される1つのツールの適用で構成されています。 ジャストストレッチ
ACTIVE_COMPARATOR:GS
対照群 (GS): 4 つの異なる治療姿勢でのストレッチのみ。
介入は、CVD後の痙性の治療に使用される1つのツールの適用で構成されています。 ジャストストレッチ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手首と肘の屈筋の筋緊張。
時間枠:介入前(ベースライン)および介入直後(介入後最大10分)。
受動的な動きの動きに対する抵抗として定義され、肘、手首、および手のフレキソ伸筋の修正アッシュワース スケール (EAM) によって評価されます。 (0 = 正常なトーンから 4 = 屈曲または伸展の硬直セグメントまでの範囲の 6 ポイントの序数スケール) .109 EAM には追加のレベル 1+ が含まれており、トーンの増加レベルと速度の増加の間にサブ分類があります。
介入前(ベースライン)および介入直後(介入後最大10分)。
橈側手根屈筋の反射性興奮性。
時間枠:介入前(ベースライン)および介入直後(介入後最大10分)。
興奮性は筋肉および神経組織の特定の特性であり、脱分極が活動電位の閾値レベルを超えると発生します。 興奮性は、橈側手根屈筋 (FRC) における H 反射の誘発から測定されます。
介入前(ベースライン)および介入直後(介入後最大10分)。
ファンクショナル リーチ パターンにおける関節運動学
時間枠:介入前(ベースライン)および介入直後(介入後最大10分)。
Functional Reach Pattern (PAF) の肩、肘、体幹の角度 (度)、体幹の変位 (cm)、持続時間 (秒) は、ソフトウェア Contemplas で評価されます。
介入前(ベースライン)および介入直後(介入後最大10分)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria Juliana González Silva、Universidad Industrial de Santander

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年9月24日

一次修了 (予期された)

2018年12月15日

研究の完了 (予期された)

2019年3月31日

試験登録日

最初に提出

2018年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月17日

最初の投稿 (実際)

2018年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月18日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有することは争われません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する