Efecto inmediato de la férula de presión de Johnstone añadida al estiramiento sobre la espasticidad en la enfermedad cerebrovascular.
Efecto inmediato de la férula de presión de Johnstone añadida al estiramiento sobre la espasticidad de los flexores del codo y la muñeca en la enfermedad cerebrovascular (ECV).
TÍTULO: Efecto inmediato de la Férula de Presión de Johnstone añadida al Estiramiento sobre la espasticidad de los flexores del codo y la muñeca en la Enfermedad Cerebrovascular (ECV).
INTRODUCCIÓN: En la rehabilitación del miembro superior post ECV se emplean modalidades de ejercicio como los estiramientos (S) para controlar la espasticidad, mejorar la movilidad y la funcionalidad. También se utiliza la Férula de Presión de Johnstone (JPS), que ejerce presión circunferencial y contribuye a la inhibición del patrón espástico, reeducación sensorial y aumento de la movilidad.
OBJETIVO: El objetivo del estudio es evaluar el efecto inmediato de JPS añadido a S sobre la espasticidad de los flexores del codo y la muñeca, la excitabilidad refleja y la cinemática articular en el ictus.
MATERIALES Y MÉTODOS: Se realizará un estudio experimental aleatorizado con dos grupos de intervención. Grupo control (GS): Estiramiento y grupo experimental: (GJPS + S): JPS más S. Tiempos de medición: Antes de la intervención (T0) e inmediatamente post-intervención (T1). Las variables de resultado son tono muscular de codo, muñeca y mano evaluado con la Escala de Ashworth Modificada (MAS); Reflejo H del músculo Flexor Carpi Radialis, latencia (ms), duración (ms) y amplitud (mV) de las ondas M y H, y la amplitud del cociente Hmax/Mmax (%). Los ángulos de hombro, codo y tronco (grados), el desplazamiento del tronco (cm) y la duración (seg) del Patrón de Alcance Funcional (PAF) se evaluarán con el software Contemplas.
ANÁLISIS: Se aplicará estadística descriptiva y prueba de Shapiro Wilk para evaluar la normalidad de las variables. Las diferencias intragrupo se evaluarán con la prueba de la t de Student para datos apareados y entre grupos con la prueba de la t de Student para datos no apareados o la suma de rangos de Wilcoxon según la distribución de las variables.
RESULTADOS ESPERADOS: Se generarán hipótesis y aportes a la evidencia científica sobre el efecto inmediato de la S y JPS, para sustentar la JPS como complemento al tratamiento tradicional. Los resultados se socializarán en un evento científico internacional y se enviará una publicación a una revista de impacto.
PALABRAS CLAVE: Espasticidad, Reflejo H, Férula de Presión de Johnstone, Estiramiento, Alcance Funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico médico de ECV.
- Tiempo mínimo de evolución de 6 meses a 48 meses.
- Tono muscular según la Escala de Ashworth Modificada > 1+ en flexores de codo y muñeca.
- Mantener la posición sentada sin apoyo o asistencia humana durante al menos 10 segundos y mantener la posición de pie durante más de 30 segundos para realizar transferencias de una superficie a otra.
Criterio de exclusión:
- Capacidad cognitiva alterada, evaluada a través del "Cuestionario de estado mental portátil corto".
- Aplicación de toxina botulínica dentro de los seis (6) meses anteriores a la participación en el estudio.
- Pacientes con lesiones cutáneas, laceraciones o alergias.
- Personas con marcapasos.
- Personas en las que no se puede evocar el reflejo H.
- Dolor e hiperalgesia en miembro superior.
- Enfermedad vascular periférica en miembro superior.
- Fracturas o lesiones musculoesqueléticas en el miembro superior parético de menos de un año de antigüedad.
- Osteoartritis, artritis reumatoide y condiciones clínicas asociadas con dolor agudo, inflamación y disminución moderada a severa de la movilidad articular.
- Consumo de fármacos como el baclofeno, benzodiazepinas o relajantes musculares como el dantroleno y la tizanidina.
- Ingestión de cafeína y alcohol 12 horas antes de las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: GJPS + S
Grupo experimental: (GJPS + S): Aplicación de Férula de Presión de Johnstone más Estiramiento en 4 posturas de tratamiento diferentes.
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la intervención consiste en la aplicación de dos herramientas utilizadas para el tratamiento de la espasticidad post - ECV. Se agregó la férula de presión de Johnstone.
la intervención consiste en la aplicación de una herramienta utilizada para el tratamiento de la espasticidad post - ECV.
solo estirando
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COMPARADOR_ACTIVO: SG
Grupo de control (GS): Solo estiramiento en 4 posturas de tratamiento diferentes.
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la intervención consiste en la aplicación de una herramienta utilizada para el tratamiento de la espasticidad post - ECV.
solo estirando
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tono muscular de flexores de muñeca y codo.
Periodo de tiempo: antes (basal) e inmediatamente después de la intervención (máximo 10 minutos después de la intervención).
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Definida como la resistencia al movimiento del movimiento pasivo, será evaluada por la Escala de Ashworth Modificada (EAM) en flexo-extensores de codo y muñeca y mano.
(Escala ordinal de 6 puntos, con un rango de 0 = tono normal a 4 = segmento rígido en flexión o extensión) .109
El EAM incluye un grado adicional de 1+, que tiene una subclasificación entre un aumento de nivel y un aumento de velocidad en el tono.
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antes (basal) e inmediatamente después de la intervención (máximo 10 minutos después de la intervención).
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Excitabilidad refleja del flexor carpi radialis.
Periodo de tiempo: antes (basal) e inmediatamente después de la intervención (máximo 10 minutos después de la intervención).
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La excitabilidad es una propiedad específica del tejido muscular y nervioso y ocurre cuando la despolarización excede el nivel umbral en el potencial de acción.
La excitabilidad se medirá a partir de la evocación del Reflejo H en el músculo flexor carpi radialis (FRC).
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antes (basal) e inmediatamente después de la intervención (máximo 10 minutos después de la intervención).
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Cinemática conjunta en patrón de alcance funcional
Periodo de tiempo: antes (basal) e inmediatamente después de la intervención (máximo 10 minutos después de la intervención).
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Los ángulos de hombro, codo y tronco (grados), el desplazamiento del tronco (cm) y la duración (seg) del Patrón de Alcance Funcional (PAF) se evaluarán con el software Contemplas.
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antes (basal) e inmediatamente después de la intervención (máximo 10 minutos después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Espasticidad muscular
- Trastornos cerebrovasculares
Otros números de identificación del estudio
- UISantander
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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