Venyttelyyn lisätyn Johnstonen painelastan välitön vaikutus spastisuuteen aivoverisuonisairauksissa.
Venyttelyyn lisätyn Johnstonen painelastan välitön vaikutus kyynärpään taivuttajien ja ranteen spastisuuteen aivoverisuonitaudissa (CVD).
OTSIKKO: Stretchingiin lisätyn Johnstone's Pressure Splintin välitön vaikutus kyynärpään koukistajien ja ranteen spastisuuteen aivoverisuonitaudissa (CVD).
JOHDANTO: Yläraajojen kuntoutuksessa sydän- ja verisuonitautien jälkeisissä harjoitusmenetelmissä, kuten venyttelyssä (S) spastisuuden hallitsemiseksi, liikkuvuuden ja toimivuuden parantamiseksi. Sitä käytetään myös Johnstone's Pressure Splint (JPS), joka kohdistaa kehäpainetta ja edistää spastisen kuvion estämistä, aistinvaraista uudelleenkoulutusta ja liikkuvuuden lisäämistä.
TAVOITE: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida S:ään lisätyn JPS:n välitöntä vaikutusta kyynärpään koukistajien ja ranteen spastisuuteen, refleksin kiihtyvyyteen ja nivelen kinematiikkaan aivohalvauksessa.
MATERIAALIT JA MENETELMÄT: Suoritetaan satunnaistettu kokeellinen tutkimus kahdella interventioryhmällä. Kontrolliryhmä (GS): Venyttely- ja koeryhmä: (GJPS + S): JPS plus S. Mittausajat: Ennen interventiota (T0) ja välittömästi sen jälkeen (T1). Tulosmuuttujat ovat kyynärpään, ranteen ja käden lihasjännitys, joka on arvioitu modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS); Flexor Carpi Radialis -lihaksen H-refleksi, M- ja H-aaltojen latenssi (ms), kesto (ms) ja amplitudi (mV) sekä amplitudi Hmax / Mmax-suhde (%). Hartioiden, kyynärpään ja vartalon kulmat (asteet), rungon siirtymä (cm) ja toiminnallisen ulottuvuuskuvion (PAF) kesto (s) arvioidaan Contemplas-ohjelmistolla.
ANALYYSI: Kuvaavia tilastoja ja Shapiro Wilk -testiä käytetään muuttujien normaaliuden arvioimiseksi. Ryhmän sisäiset erot arvioidaan opiskelijan t-testillä pariliitoksena ja ryhmien välisellä opiskelijan t-testillä parittomalla tai Wilcoxonin arvon summalla muuttujien jakautuman mukaan.
ODOTETUT TULOKSET: S:n ja JPS:n välitöntä vaikutusta koskevaan tieteelliseen näyttöön luodaan hypoteeseja ja lisäyksiä, jotka tukevat JPS:ää täydentävänä perinteistä hoitoa. Tulokset sosiaalistetaan kansainvälisessä tieteellisessä tapahtumassa ja julkaisu toimitetaan vaikuttajalehteen.
AVAINSANAT: Spastisuus, H-refleksi, Johnstonen painesala, venyttely, toiminnallinen ulottuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CVD:n lääketieteellinen diagnoosi.
- Vähimmäiskehitysaika 6 kuukaudesta 48 kuukauteen.
- Lihasten sävy Modified Ashworth -asteikon mukaan> 1+ kyynärpään ja ranteen koukistajiin.
- Säilytä istuma-asento ilman ihmisen tukea tai apua vähintään 10 sekuntia ja pysy seisoma-asennossa yli 30 sekuntia suorittaaksesi siirrot pinnalta toiselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Muuttuneet kognitiiviset kyvyt, arvioitu "Short Portable Mental State Questionnaire" -kyselyllä.
- Botuliinitoksiinin käyttö kuuden (6) kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
- Potilaat, joilla on ihovaurioita, haavoja tai allergioita.
- Ihmiset, joilla on sydämentahdistin.
- Ihmiset, joissa H-refleksiä ei voida herättää.
- Kipu ja hyperalgesia yläraajassa.
- Yläraajojen perifeerinen verisuonisairaus.
- Murtumat tai tuki- ja liikuntaelinten vammat pareettisessa yläraajassa alle vuoden ikäiset.
- Nivelrikko, nivelreuma ja kliiniset tilat, jotka liittyvät akuuttiin kipuun, tulehdukseen ja kohtalaiseen tai vakavaan nivelten liikkuvuuden heikkenemiseen.
- Lääkkeiden, kuten baklofeenin, bentsodiatsepiinien tai lihasrelaksanttien, kuten dantroleenin ja titsanidiinin, käyttö.
- Kofeiinin ja alkoholin nauttiminen 12 tuntia ennen arviointia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: GJPS + S
Kokeellinen ryhmä: (GJPS + S) : Käyttö Johnstone's Pressure Splint plus Stretching in 4 eri hoitoasennossa.
|
interventio koostuu kahden välineen soveltamisesta, joita käytetään spastisuuden hoitoon post-CVD. Johnstone's Pressure Splint lisäsi venytystä
interventio koostuu yhden työkalun käyttämisestä, jota käytetään spastisuuden hoitoon post-CVD.
Vain venyttely
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GS
Kontrolliryhmä (GS): Vain venyttely 4 eri hoitoasennossa.
|
interventio koostuu yhden työkalun käyttämisestä, jota käytetään spastisuuden hoitoon post-CVD.
Vain venyttely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen ja kyynärpään koukistajien lihaksikas sävy.
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja välittömästi sen jälkeen (enintään 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen).
|
Se määritellään passiivisen liikkeen vastustuskyvyksi, ja se arvioidaan Modified Ashworth -asteikolla (EAM) kyynärpään, ranteen ja käden flekso-ojentajissa.
(6 pisteen järjestysasteikko, vaihteluväli 0 = normaali ääni - 4 = jäykkä segmentti taivutuksessa tai venyttelyssä) .109
EAM sisältää lisäasteen 1+, jolla on alaluokitus äänen korotustason ja nopeuden lisäyksen välillä.
|
ennen (perustaso) ja välittömästi sen jälkeen (enintään 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen).
|
|
Flexor carpi radialis heijastuvuus.
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja välittömästi sen jälkeen (enintään 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen).
|
Kiihtyvyys on lihas- ja hermokudoksen erityinen ominaisuus, ja se tapahtuu, kun depolarisaatio ylittää toimintapotentiaalin kynnystason.
Kiihtyvyys mitataan H-refleksin aiheuttamasta flexor carpi radialis -lihaksesta (FRC).
|
ennen (perustaso) ja välittömästi sen jälkeen (enintään 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen).
|
|
Yhteinen kinematiikka toiminnallisessa ulottuvuuskuviossa
Aikaikkuna: ennen (perustaso) ja välittömästi sen jälkeen (enintään 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen).
|
Hartioiden, kyynärpään ja vartalon kulmat (asteet), rungon siirtymä (cm) ja toiminnallisen ulottuvuuskuvion (PAF) kesto (s) arvioidaan Contemplas-ohjelmistolla.
|
ennen (perustaso) ja välittömästi sen jälkeen (enintään 10 minuuttia toimenpiteen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UISantander
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .