Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onmiddellijk effect van Johnstone's drukspalk toegevoegd aan stretching op de spasticiteit bij cerebrovasculaire aandoeningen.

18 september 2018 bijgewerkt door: María Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander

Onmiddellijk effect van Johnstone's drukspalk toegevoegd aan stretching op de spasticiteit van elleboogflexoren en pols bij cerebrovasculaire aandoeningen (CVD).

TITEL: Onmiddellijk effect van Johnstone's drukspalk toegevoegd aan stretching op de spasticiteit van elleboogbuigers en pols bij cerebrovasculaire aandoeningen (CVD).

INLEIDING: Bij de revalidatie van de bovenste extremiteit na HVZ worden oefenmodaliteiten gebruikt zoals stretching (S) om spasticiteit onder controle te houden, mobiliteit en functionaliteit te verbeteren. Ook wordt de Johnstone's Pressure Splint (JPS) gebruikt, die omtrekdruk uitoefent en bijdraagt ​​aan remming van het spastische patroon, sensorische heropvoeding en verhoogde mobiliteit.

DOEL: Het doel van de studie is het evalueren van het onmiddellijke effect van JPS toegevoegd aan S op de spasticiteit van elleboogflexoren en pols, de reflexprikkelbaarheid en de gewrichtskinematica bij een beroerte.

MATERIALEN EN METHODEN: Een gerandomiseerde experimentele studie met twee interventiegroepen zal worden uitgevoerd. Controlegroep (GS): Rek- en experimentele groep: (GJPS + S): JPS plus S. Meettijden: Voor de ingreep (T0) en direct na de ingreep (T1). De uitkomstvariabelen zijn spiertonus van elleboog, pols en hand beoordeeld met de Modified Ashworth Scale (MAS); H-reflex van de Flexor Carpi Radialis-spier, latentie (ms), duur (ms) en amplitude (mV) van de M- en H-golven, en de amplitude de Hmax / Mmax-verhouding (%). Schouder-, elleboog- en romphoeken (graden), rompverplaatsing (cm) en duur (sec) van het Functional Reach Pattern (PAF) zullen geëvalueerd worden met de software Contemplas.

ANALYSE: Beschrijvende statistiek zal worden toegepast en Shapiro Wilk-test om de normaliteit van de variabelen te evalueren. Verschillen binnen de groep worden beoordeeld met de student t-toets gepaard en intergroep met de leerling t-toets ongepaard of de som van de Wilcoxon-rang volgens de verdeling van de variabelen.

VERWACHTE RESULTATEN: Er zullen hypothesen en bijdragen aan het wetenschappelijke bewijs over het onmiddellijke effect van de S en JPS worden gegenereerd, ter ondersteuning van de JPS als aanvulling op de traditionele behandeling. De resultaten zullen worden gesocialiseerd in een internationaal wetenschappelijk evenement en er zal een publicatie worden ingediend bij een impacttijdschrift.

SLEUTELWOORDEN: spasticiteit, H-reflex, Johnstone's drukspalk, stretching, functionele reikwijdte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische diagnose van HVZ.
  • Minimale evolutietijd van 6 maanden tot 48 maanden.
  • Spierspanning volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal> een 1+ in de elleboog- en polsbuigers.
  • Houd een zittende positie aan zonder menselijke steun of hulp gedurende ten minste 10 seconden en blijf gedurende meer dan 30 seconden staan ​​om transfers van het ene oppervlak naar het andere uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Veranderd cognitief vermogen, beoordeeld door middel van de "Short Portable Mental State Questionnaire".
  • Aanbrengen van botulinetoxine binnen zes (6) maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
  • Patiënten met huidlaesies, snijwonden of allergieën.
  • Mensen met een pacemaker.
  • Mensen bij wie de H-reflex niet kan worden opgeroepen.
  • Pijn en hyperalgesie in de bovenste ledematen.
  • Perifere vasculaire ziekte in de bovenste ledematen.
  • Fracturen of musculoskeletale letsels in de paretische bovenste extremiteit jonger dan een jaar.
  • Artrose, reumatoïde artritis en klinische aandoeningen geassocieerd met acute pijn, ontsteking en matige tot ernstige afname van de gewrichtsmobiliteit.
  • Gebruik van medicijnen zoals Baclofen, benzodiazepinen of spierverslappers zoals dantroleen en tizanidine.
  • Inname van cafeïne en alcohol 12 uur voor evaluaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: GJPS + S
Experimentele groep: (GJPS + S): Toepassing Johnstone´s Pressure Splint plus Stretching in 4 verschillende behandelhoudingen.
Ander: De drukspalk van Johnstone
de interventie bestaat uit de toepassing van twee hulpmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van spasticiteit na hart- en vaatziekten. Johnstone's drukspalk voegde stretching toe
Ander: Uitrekken
de interventie bestaat uit de toepassing van één hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van spasticiteit na hart- en vaatziekten. Gewoon stretchen
ACTIVE_COMPARATOR: GS
Controlegroep (GS): Even stretchen in 4 verschillende behandelhoudingen.
Ander: Uitrekken
de interventie bestaat uit de toepassing van één hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van spasticiteit na hart- en vaatziekten. Gewoon stretchen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiertonus van pols- en elleboogflexoren.
Tijdsspanne: voor (baseline) en direct na de ingreep (maximaal 10 minuten na de ingreep).
Gedefinieerd als de weerstand tegen beweging van passieve beweging, zal het worden geëvalueerd door de Modified Ashworth Scale (EAM) in flexo-extensoren van de elleboog en pols en hand. (Ordinale schaal van 6 punten, met een bereik van 0 = normale toon tot 4 = rigide segment in flexie of extensie) .109 De EAM bevat een extra graad van 1+, die een subclassificatie heeft tussen een verhogingsniveau en een verhoging van de snelheid in de toon.
voor (baseline) en direct na de ingreep (maximaal 10 minuten na de ingreep).
Reflexprikkelbaarheid van de flexor carpi radialis.
Tijdsspanne: voor (baseline) en direct na de ingreep (maximaal 10 minuten na de ingreep).
Prikkelbaarheid is een specifieke eigenschap van spier- en zenuwweefsel en treedt op wanneer depolarisatie de drempelwaarde in het actiepotentiaal overschrijdt. De prikkelbaarheid zal worden gemeten aan de hand van de evocatie van de H-reflex in de musculus flexor carpi radialis (FRC).
voor (baseline) en direct na de ingreep (maximaal 10 minuten na de ingreep).
Gezamenlijke kinematica in functioneel bereikpatroon
Tijdsspanne: voor (baseline) en direct na de ingreep (maximaal 10 minuten na de ingreep).
Schouder-, elleboog- en romphoeken (graden), rompverplaatsing (cm) en duur (sec) van het Functional Reach Pattern (PAF) zullen geëvalueerd worden met de software Contemplas.
voor (baseline) en direct na de ingreep (maximaal 10 minuten na de ingreep).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Industrial de Santander

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

24 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UISantander

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er wordt niet gepleit om de gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De drukspalk van Johnstone

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren