Øjeblikkelig effekt af Johnstones trykskinne tilføjet til strækning på spasticiteten ved cerebrovaskulær sygdom.
Øjeblikkelig effekt af Johnstones trykskinne tilføjet til strækning på spasticiteten af albuebøjer og håndled ved cerebrovaskulær sygdom (CVD).
TITEL: Øjeblikkelig effekt af Johnstones Pressure Splint tilføjet til Stretching på spasticiteten af albuebøjere og håndled ved cerebrovaskulær sygdom (CVD).
INTRODUKTION: Ved rehabilitering af overekstremiteterne efter CVD til anvendte træningsmodaliteter såsom udspænding (S) for at kontrollere spasticitet, forbedre mobilitet og funktionalitet. Det er også brugt Johnstone's Pressure Splint (JPS), som udøver periferisk tryk og bidrager til spastisk mønsterhæmning, sensorisk genopdragelse og øget mobilitet.
MÅL: Formålet med undersøgelsen er at evaluere den umiddelbare effekt af JPS tilføjet til S på spasticiteten af albuebøjere og håndled, refleksexcitabiliteten og ledkinematik ved slagtilfælde.
MATERIALER OG METODER: Der vil blive udført et randomiseret eksperimentelt studie med to interventionsgrupper. Kontrolgruppe (GS): Stræk- og forsøgsgruppe: (GJPS + S): JPS plus S. Måletider: Før intervention (T0) og umiddelbart efter intervention (T1). Udfaldsvariablerne er muskeltonus i albue, håndled og hånd vurderet med Modified Ashworth Scale (MAS); H-refleks af Flexor Carpi Radialis-musklen, latens (ms), varighed (ms) og amplitude (mV) af M- og H-bølgerne, og amplituden Hmax/Mmax-forholdet (%). Skulder-, albue- og trunkvinkler (grader), kropsforskydning (cm) og varighed (sek) af det funktionelle rækkeviddemønster (PAF) vil blive evalueret med softwaren Contemplas.
ANALYSE: Der vil blive anvendt beskrivende statistik og Shapiro Wilk-test for at evaluere variablernes normalitet. Intra-gruppe forskelle vil blive vurderet med elevens t-test parret og intergruppe med elevens t-test uparret eller summen af Wilcoxon rang i henhold til fordelingen af variablerne.
FORVENTEDE RESULTATER: Hypoteser og bidrag til den videnskabelige dokumentation om den umiddelbare effekt af S og JPS vil blive genereret for at understøtte JPS som et supplement til den traditionelle behandling. Resultaterne vil blive socialiseret i en international videnskabelig begivenhed, og en publikation vil blive indsendt til et tidsskrift.
NØGLEORD: Spasticitet, H-refleks, Johnstones trykskinne, stræk, funktionel rækkevidde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk diagnose af CVD.
- Minimum udviklingstid fra 6 måneder til 48 måneder.
- Muskeltonus i henhold til den modificerede Ashworth-skala> a 1+ i albue- og håndledsbøjere.
- Oprethold siddende stilling uden menneskelig støtte eller hjælp i mindst 10 sekunder og bevar stående stilling i mere end 30 sekunder for at udføre forflytninger fra en overflade til en anden.
Ekskluderingskriterier:
- Ændret kognitiv evne, vurderet gennem "Short Portable Mental State Questionnaire".
- Anvendelse af botulinumtoksin inden for seks (6) måneder før deltagelse i undersøgelsen.
- Patienter med hudlæsioner, flænger eller allergier.
- Folk med pacemaker.
- Mennesker, hos hvem H-refleksen ikke kan fremkaldes.
- Smerter og hyperalgesi i overekstremiteterne.
- Perifer vaskulær sygdom i overekstremiteterne.
- Brud eller muskuloskeletale skader i den paretiske overekstremitet mindre end et år gammel.
- Slidgigt, leddegigt og kliniske tilstande forbundet med akutte smerter, betændelse og moderat til alvorligt fald i ledmobilitet.
- Indtagelse af lægemidler såsom Baclofen, benzodiazepiner eller muskelafslappende midler såsom dantrolen og tizanidin.
- Indtagelse af koffein og alkohol 12 timer før evalueringer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: GJPS + S
Eksperimentel gruppe: (GJPS + S): Anvendelse Johnstone´s Pressure Splint plus Stretching i 4 forskellige behandlingsstillinger.
|
interventionen består i anvendelsen af to værktøjer, der anvendes til behandling af spasticitet efter - CVD. Johnstone's Pressure Splint tilføjet Stretching
interventionen består i anvendelsen af et værktøj, der bruges til behandling af spasticitet efter - CVD.
Bare udspænding
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GS
Kontrolgruppe (GS): Bare stretching i 4 forskellige behandlingsstillinger.
|
interventionen består i anvendelsen af et værktøj, der bruges til behandling af spasticitet efter - CVD.
Bare udspænding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskuløs tonus af håndleds- og albuebøjere.
Tidsramme: før (baseline) og umiddelbart efter interventionen (maksimalt 10 minutter efter interventionen).
|
Defineret som modstanden mod bevægelse af passiv bevægelse, vil den blive evalueret af Modified Ashworth Scale (EAM) i flexo-extensorer i albue og håndled og hånd.
(Ordinal skala på 6 punkter, med et område fra 0 = normal tone til 4 = stift segment i fleksion eller ekstension) .109
EAM inkluderer en ekstra grad på 1+, som har en underklassificering mellem et stigningsniveau og en stigning i hastigheden i tonen.
|
før (baseline) og umiddelbart efter interventionen (maksimalt 10 minutter efter interventionen).
|
|
Refleks excitabilitet af flexor carpi radialis.
Tidsramme: før (baseline) og umiddelbart efter interventionen (maksimalt 10 minutter efter interventionen).
|
Excitabilitet er en specifik egenskab ved muskel- og nervevæv og opstår, når depolarisering overstiger tærskelniveauet i aktionspotentialet.
Excitabiliteten vil blive målt ud fra fremkaldelsen af H Reflex i flexor carpi radialis muskel (FRC).
|
før (baseline) og umiddelbart efter interventionen (maksimalt 10 minutter efter interventionen).
|
|
Ledkinematik i funktionelt rækkeviddemønster
Tidsramme: før (baseline) og umiddelbart efter interventionen (maksimalt 10 minutter efter interventionen).
|
Skulder-, albue- og trunkvinkler (grader), kropsforskydning (cm) og varighed (sek) af det funktionelle rækkeviddemønster (PAF) vil blive evalueret med softwaren Contemplas.
|
før (baseline) og umiddelbart efter interventionen (maksimalt 10 minutter efter interventionen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UISantander
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .