Natychmiastowy efekt szyny ciśnieniowej Johnstone'a dodany do rozciągania na spastyczność w chorobie naczyniowo-mózgowej.
Natychmiastowy wpływ szyny ciśnieniowej Johnstone'a dodanej do rozciągania na spastyczność zginaczy łokcia i nadgarstka w chorobie naczyniowo-mózgowej (CVD).
TYTUŁ: Natychmiastowy efekt szyny uciskowej Johnstone'a dodany do rozciągania na spastyczność zginaczy łokcia i nadgarstka w chorobie naczyniowo-mózgowej (CVD).
WPROWADZENIE: W rehabilitacji kończyny górnej po przebytej chorobie sercowo-naczyniowej stosuje się takie metody ćwiczeń jak rozciąganie (S) w celu opanowania spastyczności, poprawy ruchomości i funkcjonalności. Stosowana jest również szyna uciskowa Johnstone’s Pressure Splint (JPS), która wywiera obwodowy nacisk i przyczynia się do zahamowania wzorca spastycznego, reedukacji sensorycznej i zwiększenia ruchomości.
CEL: Celem pracy jest ocena natychmiastowego wpływu JPS dodanego do S na spastyczność zginaczy łokcia i nadgarstka, pobudliwość odruchową i kinematykę stawów w udarze mózgu.
MATERIAŁ I METODY: Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie eksperymentalne z udziałem dwóch grup interwencyjnych. Grupa kontrolna (GS): Grupa rozciągająca i eksperymentalna: (GJPS + S): JPS plus S. Czasy pomiaru: Przed interwencją (T0) i bezpośrednio po interwencji (T1). Zmiennymi wynikowymi są napięcie mięśni łokcia, nadgarstka i dłoni oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS); Odruch H mięśnia zginacza promieniowego nadgarstka, latencja (ms), czas trwania (ms) i amplituda (mV) załamków M i H oraz stosunek amplitudy Hmax / Mmax (%). Kąty barku, łokcia i tułowia (w stopniach), przemieszczenie tułowia (cm) i czas trwania (sek.) Wzorca Zasięgu Funkcjonalnego (PAF) zostaną ocenione za pomocą oprogramowania Contemplas.
ANALIZA: Zastosowane zostaną statystyki opisowe i test Shapiro Wilka do oceny normalności zmiennych. Różnice wewnątrzgrupowe będą oceniane za pomocą testu t-studenta sparowanego i międzygrupowego za pomocą testu t-studenta niesparowanego lub sumy rang Wilcoxona zgodnie z rozkładem zmiennych.
OCZEKIWANE REZULTATY: Zostaną wygenerowane hipotezy i wkład w dowody naukowe dotyczące natychmiastowego efektu S i JPS, aby wesprzeć JPS jako uzupełnienie tradycyjnego leczenia. Wyniki zostaną uspołecznione podczas międzynarodowego wydarzenia naukowego, a publikacja zostanie przesłana do czasopisma Impact.
SŁOWA KLUCZOWE: spastyczność, odruch H, szyna uciskowa Johnstone'a, rozciąganie, zasięg funkcjonalny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka medyczna CVD.
- Minimalny czas ewolucji od 6 miesięcy do 48 miesięcy.
- Napięcie mięśniowe wg Zmodyfikowanej Skali Ashwortha >1+ w zginaczach łokcia i nadgarstka.
- Utrzymuj pozycję siedzącą bez wsparcia lub pomocy ze strony człowieka przez co najmniej 10 sekund i pozostań w pozycji stojącej przez ponad 30 sekund, aby wykonać przeniesienie z jednej powierzchni na drugą.
Kryteria wyłączenia:
- Zmienione zdolności poznawcze, oceniane za pomocą „Krótkiego przenośnego kwestionariusza stanu psychicznego”.
- Podanie toksyny botulinowej w ciągu sześciu (6) miesięcy przed udziałem w badaniu.
- Pacjenci ze zmianami skórnymi, ranami szarpanymi lub alergiami.
- Osoby z rozrusznikiem serca.
- Osoby, u których nie można wywołać odruchu H.
- Ból i hiperalgezja kończyny górnej.
- Choroba naczyń obwodowych kończyny górnej.
- Złamania lub urazy narządu ruchu w niedowładnej kończynie górnej w wieku poniżej jednego roku.
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i stany kliniczne związane z ostrym bólem, zapaleniem i umiarkowanym do ciężkiego zmniejszeniem ruchomości stawów.
- Spożywanie leków, takich jak baklofen, benzodiazepiny lub środki zwiotczające mięśnie, takie jak dantrolen i tyzanidyna.
- Spożycie kofeiny i alkoholu 12 godzin przed oceną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: GJPS + S
Grupa eksperymentalna: (GJPS + S): Zastosowanie szyny uciskowej Johnstone'a plus rozciąganie w 4 różnych pozycjach terapeutycznych.
|
interwencja polega na zastosowaniu dwóch narzędzi stosowanych w leczeniu spastyczności post - CVD. Szyna uciskowa Johnstone'a dodała rozciąganie
interwencja polega na zastosowaniu jednego narzędzia stosowanego w leczeniu spastyczności po spastyczności – CVD.
Po prostu rozciąganie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GS
Grupa kontrolna (GS): Samo rozciąganie w 4 różnych pozycjach terapeutycznych.
|
interwencja polega na zastosowaniu jednego narzędzia stosowanego w leczeniu spastyczności po spastyczności – CVD.
Po prostu rozciąganie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Napięcie mięśniowe zginaczy nadgarstka i łokcia.
Ramy czasowe: przed (poziom wyjściowy) i bezpośrednio po interwencji (maksymalnie 10 minut po interwencji).
|
Zdefiniowany jako opór ruchu biernego, będzie oceniany za pomocą Zmodyfikowanej Skali Ashwortha (EAM) w zginaczo-prostownikach łokcia i nadgarstka oraz dłoni.
(Skala porządkowa składająca się z 6 punktów, w zakresie od 0 = normalny ton do 4 = odcinek sztywny w zgięciu lub wyproście) 0,109
EAM zawiera dodatkowy stopień 1+, który ma podklasyfikację między poziomem wzmocnienia a wzrostem szybkości tonu.
|
przed (poziom wyjściowy) i bezpośrednio po interwencji (maksymalnie 10 minut po interwencji).
|
|
Odruchowa pobudliwość zginacza promieniowego nadgarstka.
Ramy czasowe: przed (poziom wyjściowy) i bezpośrednio po interwencji (maksymalnie 10 minut po interwencji).
|
Pobudliwość jest specyficzną właściwością tkanki mięśniowej i nerwowej i pojawia się, gdy depolaryzacja przekracza poziom progowy potencjału czynnościowego.
Pobudliwość będzie mierzona na podstawie wywołania odruchu H w mięśniu zginacza promieniowego nadgarstka (FRC).
|
przed (poziom wyjściowy) i bezpośrednio po interwencji (maksymalnie 10 minut po interwencji).
|
|
Kinematyka połączenia w funkcjonalnym schemacie zasięgu
Ramy czasowe: przed (poziom wyjściowy) i bezpośrednio po interwencji (maksymalnie 10 minut po interwencji).
|
Kąty barku, łokcia i tułowia (w stopniach), przemieszczenie tułowia (cm) i czas trwania (sek.) Wzorca Zasięgu Funkcjonalnego (PAF) zostaną ocenione za pomocą oprogramowania Contemplas.
|
przed (poziom wyjściowy) i bezpośrednio po interwencji (maksymalnie 10 minut po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UISantander
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .