Okamžitý účinek Johnstoneovy tlakové dlahy přidané k strečinku na spasticitu u cerebrovaskulárního onemocnění.
Okamžitý účinek Johnstoneovy tlakové dlahy přidané k strečinku na spasticitu flexorů lokte a zápěstí u cerebrovaskulárního onemocnění (CVD).
NÁZEV: Okamžitý účinek Johnstoneovy tlakové dlahy přidané k strečinku na spasticitu flexorů lokte a zápěstí u cerebrovaskulárního onemocnění (CVD).
ÚVOD: Při rehabilitaci horní končetiny po CVD se používají cvičební modality jako strečink (S) pro kontrolu spasticity, zlepšení mobility a funkčnosti. Dále se používá Johnstone´s Pressure Splint (JPS), která vyvíjí obvodový tlak a přispívá k inhibici spastického vzoru, smyslové převýchově a zvýšení pohyblivosti.
CÍL: Cílem studie je zhodnotit okamžitý účinek JPS přidaného k S na spasticitu flexorů lokte a zápěstí, reflexní dráždivost a kinematiku kloubu u cévní mozkové příhody.
MATERIÁLY A METODY: Bude provedena randomizovaná experimentální studie se dvěma intervenčními skupinami. Kontrolní skupina (GS): Protahovací a experimentální skupina: (GJPS + S): JPS plus S. Časy měření: Před intervencí (T0) a bezprostředně po intervenci (T1). Výsledné proměnné jsou svalový tonus lokte, zápěstí a ruky hodnocený pomocí Modified Ashworth Scale (MAS); H reflex m. Flexor Carpi Radialis, latence (ms), trvání (ms) a amplituda (mV) vln M a H a amplituda poměru Hmax / Mmax (%). Úhly ramen, loktů a trupu (stupně), posunutí trupu (cm) a trvání (s) funkčního vzoru dosahu (PAF) budou vyhodnoceny pomocí softwaru Contemplas.
ANALÝZA: K vyhodnocení normality proměnných bude použita deskriptivní statistika a Shapiro Wilkův test. Vnitroskupinové rozdíly budou posuzovány pomocí párového studentského t-testu a meziskupinového nepárového studentského t-testu nebo součtem Wilcoxonova pořadí podle distribuce proměnných.
OČEKÁVANÉ VÝSLEDKY: Budou generovány hypotézy a příspěvky k vědeckým důkazům o okamžitém účinku S a JPS na podporu JPS jako doplňku k tradiční léčbě. Výsledky budou socializovány na mezinárodní vědecké akci a publikace bude zaslána do impaktovaného časopisu.
KLÍČOVÁ SLOVA: Spasticita, H Reflex, Johnstoneova tlaková dlaha, strečink, funkční dosah.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařská diagnostika KVO.
- Minimální doba vývoje od 6 měsíců do 48 měsíců.
- Svalový tonus podle Modified Ashworth Scale> a 1+ ve flexorech lokte a zápěstí.
- Udržujte polohu vsedě bez lidské podpory nebo pomoci po dobu alespoň 10 sekund a udržujte polohu ve stoje déle než 30 sekund, abyste mohli provádět přesuny z jednoho povrchu na druhý.
Kritéria vyloučení:
- Změněné kognitivní schopnosti, hodnocené prostřednictvím „Krátkého přenosného dotazníku o duševním stavu“.
- Aplikace botulotoxinu během šesti (6) měsíců před účastí ve studii.
- Pacienti s kožními lézemi, tržnými ranami nebo alergiemi.
- Lidé s kardiostimulátorem.
- Lidé, u kterých nelze vyvolat H reflex.
- Bolest a hyperalgezie v horní končetině.
- Onemocnění periferních cév na horní končetině.
- Zlomeniny nebo úrazy pohybového aparátu na paretické horní končetině staré méně než rok.
- Osteoartritida, revmatoidní artritida a klinické stavy spojené s akutní bolestí, zánětem a středně závažným až závažným snížením pohyblivosti kloubů.
- Konzumace léků, jako je baklofen, benzodiazepiny nebo myorelaxancia, jako je dantrolen a tizanidin.
- Požití kofeinu a alkoholu 12 hodin před hodnocením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: GJPS + S
Experimentální skupina: (GJPS + S) : Aplikace Johnstone´s Pressure Splint plus strečink ve 4 různých léčebných polohách.
|
intervence spočívá v aplikaci dvou nástrojů používaných k léčbě spasticity po KVO. Johnstone's Pressure Splint přidal strečink
intervence spočívá v aplikaci jednoho nástroje pro léčbu spasticity po KVO.
Jen strečink
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GS
Kontrolní skupina (GS): Pouze protahování ve 4 různých léčebných polohách.
|
intervence spočívá v aplikaci jednoho nástroje pro léčbu spasticity po KVO.
Jen strečink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový tonus flexorů zápěstí a loktů.
Časové okno: před (základní hodnota) a bezprostředně po intervenci (maximálně 10 minut po intervenci).
|
Definovaný jako odpor vůči pohybu pasivního pohybu bude hodnocen pomocí Modified Ashworth Scale (EAM) ve flexo-extenzorech lokte a zápěstí a ruky.
(Pořadová stupnice 6 bodů, s rozsahem od 0 = normální tón do 4 = tuhý segment ve flexi nebo extenzi) .109
EAM zahrnuje další stupeň 1+, který má dílčí klasifikaci mezi zvýšením úrovně a zvýšením rychlosti tónu.
|
před (základní hodnota) a bezprostředně po intervenci (maximálně 10 minut po intervenci).
|
|
Reflexní dráždivost m. flexor carpi radialis.
Časové okno: před (základní hodnota) a bezprostředně po intervenci (maximálně 10 minut po intervenci).
|
Vzrušivost je specifická vlastnost svalové a nervové tkáně a nastává, když depolarizace překročí prahovou úroveň v akčním potenciálu.
Excitabilita bude měřena z evokace H reflexu ve m. flexor carpi radialis (FRC).
|
před (základní hodnota) a bezprostředně po intervenci (maximálně 10 minut po intervenci).
|
|
Kinematika kloubu ve funkčním vzoru dosahu
Časové okno: před (základní hodnota) a bezprostředně po intervenci (maximálně 10 minut po intervenci).
|
Úhly ramen, loktů a trupu (stupně), posunutí trupu (cm) a trvání (s) funkčního vzoru dosahu (PAF) budou vyhodnoceny pomocí softwaru Contemplas.
|
před (základní hodnota) a bezprostředně po intervenci (maximálně 10 minut po intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UISantander
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .