Umiddelbar effekt av Johnstones trykkskinne lagt til stretching på spastisiteten ved cerebrovaskulær sykdom.
Umiddelbar effekt av Johnstones trykkskinne lagt til strekk på spastisiteten til albuebøyere og håndledd ved cerebrovaskulær sykdom (CVD).
TITTEL: Umiddelbar effekt av Johnstones Pressure Splint lagt til Stretching på spastisiteten til albuebøyere og håndledd ved cerebrovaskulær sykdom (CVD).
INNLEDNING: Ved rehabilitering av øvre lemmer etter CVD til anvendte treningsmodaliteter som tøying (S) for å kontrollere spastisitet, forbedre mobilitet og funksjonalitet. Den brukes også Johnstone's Pressure Splint (JPS), som utøver periferisk trykk og bidrar til spastisk mønsterhemming, sensorisk re-utdanning og økt mobilitet.
MÅL: Målet med studien er å evaluere den umiddelbare effekten av JPS lagt til S på spastisiteten til albuebøyere og håndledd, reflekseksitabiliteten og leddkinematikken ved hjerneslag.
MATERIALER OG METODER: En randomisert eksperimentell studie med to intervensjonsgrupper vil bli utført. Kontrollgruppe (GS): Stretching og eksperimentell gruppe: (GJPS + S): JPS pluss S. Måletider: Før intervensjonen (T0) og umiddelbart etter intervensjonen (T1). Utfallsvariablene er muskeltonus i albue, håndledd og hånd vurdert med Modified Ashworth Scale (MAS); H-refleks av Flexor Carpi Radialis-muskelen, latens (ms), varighet (ms) og amplitude (mV) til M- og H-bølgene, og amplituden Hmax/Mmax-forholdet (%). Skulder-, albue- og trunkvinkler (grader), trunkforskyvning (cm) og varighet (sek) av Functional Reach Pattern (PAF) vil bli evaluert med programvaren Contemplas.
ANALYSE: Beskrivende statistikk vil bli brukt og Shapiro Wilk-test for å evaluere normaliteten til variablene. Intra-gruppe forskjeller vil bli vurdert med student t-testen paret og intergruppe med student t-testen uparet eller summen av Wilcoxon rangering i henhold til fordelingen av variablene.
FORVENTEDE RESULTATER: Hypoteser og bidrag til vitenskapelig bevis om den umiddelbare effekten av S og JPS vil bli generert, for å støtte JPS som et komplement til den tradisjonelle behandlingen. Resultatene vil bli sosialisert i en internasjonal vitenskapelig begivenhet og en publikasjon vil bli sendt til et tidsskrift.
NØKKELORD: Spastisitet, H-refleks, Johnstones trykkskinne, strekk, funksjonell rekkevidde.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk diagnose av CVD.
- Minimum utviklingstid fra 6 måneder til 48 måneder.
- Muskeltonus i henhold til Modified Ashworth Scale> a 1+ i albue- og håndleddsbøyerne.
- Oppretthold sittende stilling uten menneskelig støtte eller assistanse i minst 10 sekunder og hold stående stilling i mer enn 30 sekunder for å utføre overføringer fra en overflate til en annen.
Ekskluderingskriterier:
- Endret kognitiv evne, vurdert gjennom "Short Portable Mental State Questionnaire".
- Påføring av botulinumtoksin innen seks (6) måneder før deltakelse i studien.
- Pasienter med hudlesjoner, rifter eller allergier.
- Folk med pacemaker.
- Personer hvor H-refleksen ikke kan fremkalles.
- Smerter og hyperalgesi i overekstremiteten.
- Perifer vaskulær sykdom i øvre lemmer.
- Brudd eller muskel- og skjelettskader i den paretiske overekstremiteten mindre enn ett år gammel.
- Artrose, revmatoid artritt og kliniske tilstander assosiert med akutte smerter, betennelser og moderat til alvorlig reduksjon i leddmobilitet.
- Inntak av legemidler som baklofen, benzodiazepiner eller muskelavslappende midler som dantrolen og tizanidin.
- Inntak av koffein og alkohol 12 timer før evalueringer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: GJPS + S
Eksperimentell gruppe: (GJPS + S): Påføring Johnstone´s Pressure Splint pluss Stretching inn i 4 forskjellige behandlingsstillinger.
|
intervensjonen består i bruk av to verktøy som brukes for behandling av spastisitet post - CVD. Johnstone's Pressure Splint lagt til Stretching
intervensjonen består i bruk av ett verktøy som brukes for behandling av spastisitet etter - CVD.
Bare å strekke seg
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GS
Kontrollgruppe (GS): Bare stretching i 4 forskjellige behandlingsstillinger.
|
intervensjonen består i bruk av ett verktøy som brukes for behandling av spastisitet etter - CVD.
Bare å strekke seg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltonus i håndledd og albuebøyere.
Tidsramme: før (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen (maksimalt 10 minutter etter intervensjonen).
|
Definert som motstanden mot bevegelse av passiv bevegelse, vil den bli evaluert av Modified Ashworth Scale (EAM) i flexo-ekstensorer i albuen og håndleddet og hånden.
(Ordinal skala på 6 poeng, med et område fra 0 = normal tone til 4 = stivt segment i fleksjon eller ekstensjon) .109
EAM inkluderer en ekstra grad på 1+, som har en underklassifisering mellom et økningsnivå og en økning av hastighet i tonen.
|
før (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen (maksimalt 10 minutter etter intervensjonen).
|
|
Refleks eksitabilitet av flexor carpi radialis.
Tidsramme: før (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen (maksimalt 10 minutter etter intervensjonen).
|
Eksitabilitet er en spesifikk egenskap ved muskel- og nervevev og oppstår når depolarisering overskrider terskelnivået i aksjonspotensialet.
Eksitabiliteten vil bli målt fra fremkallingen av H Refleks i flexor carpi radialis muskel (FRC).
|
før (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen (maksimalt 10 minutter etter intervensjonen).
|
|
Leddkinematikk i funksjonelt rekkeviddemønster
Tidsramme: før (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen (maksimalt 10 minutter etter intervensjonen).
|
Skulder-, albue- og trunkvinkler (grader), trunkforskyvning (cm) og varighet (sek) av Functional Reach Pattern (PAF) vil bli evaluert med programvaren Contemplas.
|
før (baseline) og umiddelbart etter intervensjonen (maksimalt 10 minutter etter intervensjonen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UISantander
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .