Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немедленное влияние компрессионной шины Джонстона, добавленной к растяжению, на спастичность при цереброваскулярных заболеваниях.

18 сентября 2018 г. обновлено: María Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander

Непосредственное влияние компрессионной шины Джонстона, добавленной к растяжению, на спастичность сгибателей локтя и запястья при цереброваскулярных заболеваниях (ССЗ).

НАЗВАНИЕ: Немедленное воздействие компрессионной шины Джонстона, добавленной к упражнениям на растяжение, на спастичность сгибателей локтя и запястья при цереброваскулярных заболеваниях (ССЗ).

ВВЕДЕНИЕ: В реабилитации верхних конечностей после сердечно-сосудистых заболеваний используются такие виды упражнений, как растяжка (S), для контроля спастичности, улучшения подвижности и функциональности. Также используется шина давления Джонстона (JPS), которая оказывает периферическое давление и способствует подавлению спастических паттернов, сенсорному переобучению и увеличению подвижности.

ЦЕЛЬ: Целью исследования является оценка непосредственного эффекта JPS, добавленного к S, на спастичность сгибателей локтя и запястья, рефлекторную возбудимость и кинематику суставов при инсульте.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Будет проведено рандомизированное экспериментальное исследование с двумя группами вмешательства. Контрольная группа (GS): растяжка и экспериментальная группа: (GJPS + S): JPS плюс S. Время измерения: до вмешательства (T0) и сразу после вмешательства (T1). Исходными переменными являются мышечный тонус локтя, запястья и кисти, оцениваемый по модифицированной шкале Эшворта (MAS); Н-рефлекс лучевого сгибателя запястья, латентность (мс), продолжительность (мс) и амплитуда (мВ) М- и Н-волн, а также амплитуда отношения Hmax/Mmax (%). Углы плеча, локтя и туловища (градусы), смещение туловища (см) и продолжительность (сек) функциональной модели досягаемости (PAF) будут оцениваться с помощью программного обеспечения Contemplas.

АНАЛИЗ: Для оценки нормальности переменных будет применяться описательная статистика и тест Шапиро-Уилка. Внутригрупповые различия будут оцениваться с помощью парного t-критерия Стьюдента, а межгрупповые – с помощью непарного t-критерия Стьюдента или суммы рангов Уилкоксона в соответствии с распределением переменных.

ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Будут созданы гипотезы и вклад в научные данные о непосредственном эффекте S и JPS, чтобы поддержать JPS в качестве дополнения к традиционному лечению. Результаты будут обнародованы на международном научном мероприятии, а публикация будет представлена ​​в импакт-журнал.

КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: Спастичность, H-рефлекс, компрессионная шина Джонстона, растяжение, функциональный охват.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Медицинская диагностика ССЗ.
  • Минимальное время эволюции от 6 месяцев до 48 месяцев.
  • Мышечный тонус по модифицированной шкале Эшворта > 1+ в локтевых и лучезапястных сгибателях.
  • Сохраняйте положение сидя без поддержки или помощи человека в течение не менее 10 секунд и сохраняйте положение стоя более 30 секунд, чтобы выполнять переходы с одной поверхности на другую.

Критерий исключения:

  • Измененные когнитивные способности, оцененные с помощью «Краткого портативного опросника психического состояния».
  • Применение ботулотоксина в течение шести (6) месяцев до участия в исследовании.
  • Пациенты с повреждениями кожи, рваными ранами или аллергией.
  • Люди с кардиостимулятором.
  • Люди, у которых невозможно вызвать H-рефлекс.
  • Боль и гипералгезия в верхней конечности.
  • Заболевания периферических сосудов верхних конечностей.
  • Переломы или травмы опорно-двигательного аппарата паретичной верхней конечности в возрасте до года.
  • Остеоартрит, ревматоидный артрит и клинические состояния, связанные с острой болью, воспалением и умеренным или тяжелым снижением подвижности суставов.
  • Употребление таких препаратов, как баклофен, бензодиазепины или миорелаксанты, такие как дантролен и тизанидин.
  • Прием кофеина и алкоголя за 12 часов до обследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: GJPS + S
Экспериментальная группа: (GJPS + S): Применение компрессионной шины Johnstone плюс растяжка в 4 различных лечебных позах.
Другой: Давящая шина Джонстона
вмешательство заключается в применении двух средств, применяемых для лечения спастичности пост - ССЗ. В шину давления Johnstone добавлена ​​растяжка
Другой: Растяжка
вмешательство заключается в применении одного средства, используемого для лечения спастичности пост - ССЗ. просто растяжка
ACTIVE_COMPARATOR: GS
Контрольная группа (GS): Просто растяжка в 4 различных лечебных позах.
Другой: Растяжка
вмешательство заключается в применении одного средства, используемого для лечения спастичности пост - ССЗ. просто растяжка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечный тонус сгибателей запястья и локтя.
Временное ограничение: до (базовый уровень) и сразу после вмешательства (максимум через 10 минут после вмешательства).
Определяемое как сопротивление движению пассивного движения, оно будет оцениваться по модифицированной шкале Эшворта (EAM) в сгибательно-разгибательных мышцах локтя, запястья и кисти. (Порядковая шкала из 6 баллов с диапазоном от 0 = нормальный тонус до 4 = ригидный сегмент при сгибании или разгибании) .109 EAM включает дополнительную степень 1+, которая имеет подкласс между уровнем повышения и увеличением скорости в тоне.
до (базовый уровень) и сразу после вмешательства (максимум через 10 минут после вмешательства).
Рефлекторная возбудимость лучевого сгибателя запястья.
Временное ограничение: до (базовый уровень) и сразу после вмешательства (максимум через 10 минут после вмешательства).
Возбудимость является специфическим свойством мышечной и нервной ткани и возникает, когда деполяризация превышает пороговый уровень в потенциале действия. Возбудимость будет измеряться по возбуждению H-рефлекса в лучевом сгибателе запястья (FRC).
до (базовый уровень) и сразу после вмешательства (максимум через 10 минут после вмешательства).
Совместная кинематика в схеме функциональной досягаемости
Временное ограничение: до (базовый уровень) и сразу после вмешательства (максимум через 10 минут после вмешательства).
Углы плеча, локтя и туловища (градусы), смещение туловища (см) и продолжительность (сек) функциональной модели досягаемости (PAF) будут оцениваться с помощью программного обеспечения Contemplas.
до (базовый уровень) и сразу после вмешательства (максимум через 10 минут после вмешательства).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Industrial de Santander

Следователи

  • Главный следователь: Maria Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

24 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UISantander

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обмен данными не утверждается.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться