Effet immédiat de l'attelle de pression de Johnstone ajoutée à l'étirement sur la spasticité dans les maladies cérébrovasculaires.
Effet immédiat de l'attelle de pression de Johnstone ajoutée à l'étirement sur la spasticité des fléchisseurs du coude et du poignet dans les maladies cérébrovasculaires (MCV).
TITRE : Effet immédiat de l'attelle de pression de Johnstone ajoutée à l'étirement sur la spasticité des fléchisseurs du coude et du poignet dans les maladies cérébrovasculaires (MCV).
INTRODUCTION : Dans la rééducation du membre supérieur post-CVD, des modalités d'exercice telles que l'étirement (S) ont été employées pour contrôler la spasticité, améliorer la mobilité et la fonctionnalité. Il est également utilisé l'attelle de pression de Johnstone (JPS), qui exerce une pression circonférentielle et contribue à l'inhibition du schéma spastique, à la rééducation sensorielle et à l'augmentation de la mobilité.
OBJECTIF: Le but de l'étude est d'évaluer l'effet immédiat du JPS ajouté au S sur la spasticité des fléchisseurs du coude et du poignet, l'excitabilité réflexe et la cinématique articulaire en AVC.
MATERIELS ET METHODES: Une étude expérimentale randomisée avec deux groupes d'intervention sera réalisée. Groupe témoin (GS) : Groupe étirement et expérimental : (GJPS + S) : JPS plus S. Temps de mesure : Avant l'intervention (T0) et immédiatement après l'intervention (T1). Les variables de résultat sont le tonus musculaire du coude, du poignet et de la main évalué avec l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) ; Réflexe H du muscle Flexor Carpi Radialis, latence (ms), durée (ms) et amplitude (mV) des ondes M et H, et l'amplitude le rapport Hmax/Mmax (%). Les angles des épaules, des coudes et du tronc (degrés), le déplacement du tronc (cm) et la durée (sec) du Functional Reach Pattern (PAF) seront évalués avec le logiciel Contemplas.
ANALYSE : Des statistiques descriptives seront appliquées et le test de Shapiro Wilk pour évaluer la normalité des variables. Les différences intra-groupe seront évaluées avec le test t de Student apparié et intergroupe avec le test t de Student non apparié ou la somme du rang de Wilcoxon selon la distribution des variables.
RÉSULTATS ATTENDUS : Des hypothèses et des contributions aux preuves scientifiques sur l'effet immédiat du S et du JPS seront générées, pour soutenir le JPS en complément du traitement traditionnel. Les résultats seront socialisés dans un événement scientifique international et une publication sera soumise à une revue d'impact.
MOTS CLÉS : spasticité, réflexe H, attelle de pression de Johnstone, étirement, portée fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic médical des maladies cardiovasculaires.
- Temps d'évolution minimum de 6 mois à 48 mois.
- Tonus musculaire selon l'échelle d'Ashworth modifiée> a 1+ dans les fléchisseurs du coude et du poignet.
- Maintenir la position assise sans soutien ni assistance humaine pendant au moins 10 secondes et maintenir la position debout pendant plus de 30 secondes pour effectuer des transferts d'une surface à une autre.
Critère d'exclusion:
- Capacité cognitive altérée, évaluée par le "Short Portable Mental State Questionnaire".
- Application de toxine botulique dans les six (6) mois précédant la participation à l'étude.
- Patients présentant des lésions cutanées, des lacérations ou des allergies.
- Personnes avec stimulateur cardiaque.
- Les personnes chez qui le réflexe H ne peut pas être évoqué.
- Douleur et hyperalgésie du membre supérieur.
- Maladie vasculaire périphérique du membre supérieur.
- Fractures ou lésions musculo-squelettiques du membre supérieur parétique de moins d'un an.
- Arthrose, polyarthrite rhumatoïde et affections cliniques associées à une douleur aiguë, une inflammation et une diminution modérée à sévère de la mobilité articulaire.
- Consommation de médicaments tels que le baclofène, les benzodiazépines ou les relaxants musculaires tels que le dantrolène et la tizanidine.
- Ingestion de caféine et d'alcool 12 heures avant les évaluations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: GJPS + S
Groupe expérimental : (GJPS + S) : Application Johnstone´s Pressure Splint plus Stretching dans 4 postures de traitement différentes.
|
l'intervention consiste en l'application de deux outils utilisés pour le traitement de la spasticité post-CVD. L'attelle de pression de Johnstone a ajouté l'étirement
l'intervention consiste en l'application d'un outil utilisé pour le traitement de la spasticité post-CVD.
Juste s'étirer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GS
Groupe de contrôle (GS) : Just Stretching dans 4 postures de traitement différentes.
|
l'intervention consiste en l'application d'un outil utilisé pour le traitement de la spasticité post-CVD.
Juste s'étirer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tonicité musculaire des fléchisseurs du poignet et du coude.
Délai: avant (baseline) et immédiatement après l'intervention (maximum 10 minutes après l'intervention).
|
Définie comme la résistance au mouvement du mouvement passif, elle sera évaluée par la Modified Ashworth Scale (EAM) en flexo-extenseurs du coude et du poignet et de la main.
(Échelle ordinale de 6 points, allant de 0 = tonus normal à 4 = segment rigide en flexion ou en extension) .109
L'EAM comprend un degré supplémentaire de 1+, qui a une sous-classification entre un niveau d'augmentation et une augmentation de la vitesse de la tonalité.
|
avant (baseline) et immédiatement après l'intervention (maximum 10 minutes après l'intervention).
|
|
Excitabilité réflexe du fléchisseur radial du carpe.
Délai: avant (baseline) et immédiatement après l'intervention (maximum 10 minutes après l'intervention).
|
L'excitabilité est une propriété spécifique des tissus musculaires et nerveux et se produit lorsque la dépolarisation dépasse le seuil du potentiel d'action.
L'excitabilité sera mesurée à partir de l'évocation du Réflexe H dans le muscle fléchisseur radial du carpe (FRC).
|
avant (baseline) et immédiatement après l'intervention (maximum 10 minutes après l'intervention).
|
|
Cinématique articulaire dans le modèle de portée fonctionnelle
Délai: avant (baseline) et immédiatement après l'intervention (maximum 10 minutes après l'intervention).
|
Les angles des épaules, des coudes et du tronc (degrés), le déplacement du tronc (cm) et la durée (sec) du Functional Reach Pattern (PAF) seront évalués avec le logiciel Contemplas.
|
avant (baseline) et immédiatement après l'intervention (maximum 10 minutes après l'intervention).
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Juliana González Silva, Universidad Industrial de Santander
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Spasticité musculaire
- Troubles cérébrovasculaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UISantander
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .