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リンパ浮腫における真皮厚の診断精度

2018年12月19日 更新者:Marmara University

乳癌関連腕のリンパ浮腫における超音波真皮厚測定値の左右差の診断精度

超音波は、リハビリテーションの設定で広く使用されている、簡単に実現可能な非侵襲的手法です。 超音波による真皮の厚さの測定は、水置換と円周測定による体積測定よりも時間がかかりません。 皮下組織の厚さの測定は、評価と治療結果の両方に使用されました。 最近、皮膚および皮下組織の厚さの超音波検査の信頼性がHanらによって研究されました。 ただし、この方法の診断精度はこれまで研究されていません。 乳癌関連リンパ浮腫を早期に発見して早期に治療を開始することが重要です。 したがって、リンパ浮腫の評価技術の信頼性と診断精度は、診断時の重症度とその後の治療効果の両方を評価するために重要です。 この研究の目的は、乳癌に関連した腕のリンパ浮腫における超音波検査による皮膚の厚さ測定値の左右差の診断精度を確立することでした。

調査の概要

詳細な説明

乳癌に関連した腕のリンパ浮腫は、乳癌の治療に起因する潜在的な後遺症であり、細胞外空間にタンパク質が豊富なリンパ液が蓄積することを特徴としています。 乳がんの手術や放射線治療を受けた患者の約 40% に発生する可能性があります。 乳癌関連のリンパ浮腫は、上肢だけでなく、同側の上象限および残りの乳房組織にも現れることがあります。 臨床的には、リンパ浮腫の診断は、主に患者の病歴と症状の自己報告、目視検査と皮膚触診、および両肢の体積差の決定に基づいています。 リンパ浮腫の最も広く受け入れられている尺度は、影響を受けていない肢の体積と比較するか、同じ肢の体積と比較することです。 指定された測定点に沿った順次円周測定は、臨床診療で広く使用されています。 四肢の体積は、円錐台の式に基づいて計算または推定できます。 水置換による容量測定は、ゴールデン スタンダードと見なされます。 リンパ浮腫診断の最も一般的な基準は、200 mL の容積の差です。 円周の測定値と推定体積は、信頼性が高く、互いに高い相関関係にあることがわかりました。 ただし、これらの体積測定は、体液の変化だけでなく、筋肉量、骨、または脂肪の組成変化によっても影響を受けます。 また、水の置換は面倒で煩雑であり、日常の臨床診療で使用することはできません。

超音波は、リハビリテーションの設定で広く使用されている、簡単に実現可能な非侵襲的手法です。 超音波による真皮の厚さの測定は、水置換と円周測定による体積測定よりも時間がかかりません。 皮下組織の厚さの測定は、評価と治療結果の両方に使用されました。 最近、皮膚および皮下組織の厚さの超音波検査の信頼性がHanらによって研究されました。 ただし、この方法の診断精度はこれまで研究されていません。 乳癌関連リンパ浮腫を早期に発見して早期に治療を開始することが重要です。 したがって、リンパ浮腫の評価技術の信頼性と診断精度は、診断時の重症度とその後の治療効果の両方を評価するために重要です。 この研究の目的は、乳癌に関連した腕のリンパ浮腫における超音波検査による皮膚の厚さ測定値の左右差の診断精度を確立することでした。 乳癌関連リンパ浮腫の患者が含まれます。 四肢のリンパ浮腫は、円周法を使用して評価されます。 上肢の円周測定は、腕を 30° で外転させ、手根中手関節の高さから開始し、両肢に沿ってこの点の近位に 5 cm ごとに実行されます。 次に、コンピューター プログラム (四肢ボリューム プロフェッショナル バージョン 5.0) を使用して、これらの値をミリリットル単位で四肢ボリュームに変換します。 影響を受けた側と影響を受けていない側のボリュームの違いは、浮腫 (ボリュームの違い) として定義されました。 リンパ浮腫の診断基準は、200mLの容積差です。 超音波による真皮の厚さ測定は、前腕の内側から行います。 影響を受ける側と影響を受けない側の差が計算されます。 超音波を用いた浮腫肢の周長測定法と皮膚厚と、周長測定を用いた円錐台法とを比較し、乳癌関連腕リンパ浮腫における超音波真皮厚測定値の左右差の診断精度を評価します。 .

研究の種類

観察的

入学 (実際)

43

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34899
        • Esra Giray

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

乳癌関連リンパ浮腫の患者

説明

包含基準:

1. 片側乳房切除後リンパ浮腫の患者

除外基準:

  1. 両側性リンパ浮腫
  2. 既知の全身性浮腫性疾患(例えば、心不全、肝不全、腎不全、末期がん、化学療法中)、および/またはがんの再発を伴う患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
片側乳癌関連リンパ浮腫患者における超音波検査による皮膚の厚さ測定
超音波真皮厚測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下面積
時間枠:0日目
曲線下面積
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波真皮厚測定値の左右差の感度
時間枠:0日目
超音波真皮厚測定値の左右差の感度
0日目
超音波真皮厚測定値の左右差の特異性
時間枠:0日目
超音波真皮厚測定値の左右差の特異性
0日目
四肢間容積差
時間枠:0日目
円周測定から円錐台法により四肢間容積差を検出
0日目
超音波真皮厚測定値の左右差
時間枠:0日目
超音波真皮厚測定値の左右差
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月28日

一次修了 (実際)

2018年12月19日

研究の完了 (実際)

2018年12月19日

試験登録日

最初に提出

2018年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月17日

最初の投稿 (実際)

2018年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月19日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

捜査官は IPD を共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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