- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03676127
림프부종에서 진피두께의 진단적 정확도
유방암 관련 팔림프부종에서 초음파 진피두께 측정의 측간차의 진단적 정확도 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
유방암 관련 팔 림프부종은 세포외 공간에 단백질이 풍부한 림프액의 축적을 특징으로 하는 유방암 치료의 잠재적 후유증입니다. 유방암 수술이나 방사선 치료를 받은 환자의 약 40%에서 발생할 수 있습니다. 유방암 관련 림프부종은 상지뿐만 아니라 동측 상한 사분면 및 나머지 유방 조직에도 나타날 수 있습니다. 임상적으로 림프부종의 진단은 주로 환자 병력 및 증상 자가 보고, 육안 검사 및 피부 촉진, 양쪽 사지의 용적 차이 결정에 기반합니다. 가장 널리 받아들여지는 림프부종 척도는 영향을 받지 않은 사지와 비교하거나 같은 사지와 비교한 사지 용적입니다. 지정된 측정 지점을 따라 순차적으로 둘레를 측정하는 것이 임상 실습에서 널리 사용됩니다. 사지 용적은 원뿔대 공식을 기반으로 계산하거나 추정할 수 있습니다. 물 치환을 통한 체적 측정은 황금 표준으로 간주됩니다. 림프부종 진단의 가장 일반적인 기준은 200mL의 부피 차이입니다. 둘레 측정과 추정 부피는 신뢰할 수 있고 서로 높은 상관 관계가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 체적 측정은 체액 변화뿐만 아니라 근육량, 뼈 또는 지방의 구성 변화에 의해서도 영향을 받습니다. 또한 물 치환은 일상적인 임상 실습에 사용하기에는 너무 번거롭고 지저분합니다.
초음파는 재활 환경에서 널리 사용되는 쉽게 실현 가능한 비침습적 기술입니다. 초음파를 통한 진피 두께 측정은 수분 변위 및 둘레 측정을 통한 체적 측정보다 시간이 덜 소요될 수 있습니다. 피하 조직 두께의 측정은 평가 및 치료 결과 모두에 사용되었습니다. 최근 피부 및 피하 조직의 두께에 대한 초음파 검사의 신뢰성이 Han et al. 그러나 이 방법의 진단 정확도는 이전에 연구된 적이 없습니다. 조기에 치료를 시작하기 위해 유방암 관련 림프부종을 조기에 발견하는 것이 중요합니다. 결과적으로 림프부종 평가 기술의 신뢰성과 진단적 정확성은 진단 당시의 중증도와 이후의 치료 효과를 모두 평가하는 데 중요합니다. 본 연구의 목적은 유방암 관련 팔 림프부종에서 초음파 진피 두께 측정의 측면 차이에 대한 진단 정확도를 확립하는 것입니다. 유방암 관련 림프부종이 있는 환자가 포함될 것입니다. 사지의 림프부종은 원주 방법을 사용하여 평가됩니다. 원주 상지 측정은 팔을 30°로 벌린 상태에서 수근중수골 관절 수준에서 시작하여 두 팔다리를 따라 이 지점에 근접한 5cm마다 수행됩니다. 그런 다음 컴퓨터 프로그램(사지 용적 프로페셔널 버전 5.0)을 사용하여 이 값을 밀리리터 단위의 사지 용적으로 변환합니다. 환측과 비환측의 용적 차이를 부종(용적 차이)으로 정의하였다. 림프부종 진단 기준은 200mL의 체적 차이이다. 초음파 진피 두께 측정은 내측 팔뚝에서 수행됩니다. 영향을 받는 쪽과 영향을 받지 않는 쪽의 차이가 계산됩니다. 유방암 관련 팔 림프부종에서 초음파 진피두께 측정의 측차이 차이에 대한 진단 정확도를 평가하기 위해 초음파를 이용한 부종성 사지의 둘레 측정법과 둘레 측정법을 이용한 원추절단법을 비교하였다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34899
- Esra Giray
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 편측 유방 절제술 후 림프부종 환자
제외 기준:
- 양측성 림프부종
- 전신 부종성 상태(예: 심장/간/신부전, 말기 암, 화학 요법 중) 및/또는 암 재발이 알려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
편측성 유방암 관련 림프부종 환자의 초음파 진피 두께 측정
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초음파 진피 두께 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 영역
기간: 0일
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곡선 아래 영역
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 진피두께 측정치의 좌우간 감도 차이
기간: 0일
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초음파 진피두께 측정치의 좌우간 감도 차이
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0일
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초음파 진피두께 측정치의 측면차이의 특이성
기간: 0일
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초음파 진피두께 측정치의 측면차이의 특이성
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0일
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사지 체적 차이
기간: 0일
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원추절두법을 통해 둘레 측정에서 감지된 사지 체적 차이
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0일
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초음파 진피 두께 측정의 측면 차이
기간: 0일
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초음파 진피 두께 측정의 측면 차이
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0일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yang EJ, Kim SY, Lee WH, Lim JY, Lee J. Diagnostic Accuracy of Clinical Measures Considering Segmental Tissue Composition and Volume Changes of Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2018 Aug;16(4):368-376. doi: 10.1089/lrb.2017.0047. Epub 2018 Jan 17.
- Tassenoy A, De Strijcker D, Adriaenssens N, Lievens P. The Use of Noninvasive Imaging Techniques in the Assessment of Secondary Lymphedema Tissue Changes as Part of Staging Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2016 Sep;14(3):127-33. doi: 10.1089/lrb.2016.0011.
- Suehiro K, Morikage N, Yamashita O, Harada T, Samura M, Takeuchi Y, Mizoguchi T, Nakamura K, Hamano K. Skin and Subcutaneous Tissue Ultrasonography Features in Breast Cancer-Related Lymphedema. Ann Vasc Dis. 2016;9(4):312-316. doi: 10.3400/avd.oa.16-00086. Epub 2016 Nov 25.
- Bok SK, Jeon Y, Hwang PS. Ultrasonographic Evaluation of the Effects of Progressive Resistive Exercise in Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2016 Mar;14(1):18-24. doi: 10.1089/lrb.2015.0021. Epub 2016 Jan 29.
- Han N, Cho Y, Hwang J, Kim H, Cho G. Usefulness of ultrasound examination in evaluation of breast cancer-related lymphedema. J Korean Acad Rehabil Med. 2011;35:101-9.
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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