Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon paksuuden diagnostinen tarkkuus lymfaödeemassa

keskiviikko 19. joulukuuta 2018 päivittänyt: Marmara University

Ultraäänitutkimuksen ihon paksuusmittausten sivuerojen diagnostinen tarkkuus rintasyöpään liittyvässä käsivarren lymfaödeemassa

Ultraääni on helposti toteutettavissa oleva noninvasiivinen tekniikka, jota käytetään laajalti kuntoutuksessa. Ihon paksuuden mittaaminen ultraäänellä voi olla vähemmän aikaa vievää kuin tilavuuden mittaaminen veden syrjäytymisen ja ympärysmitan mittauksella. Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittausta käytettiin sekä arvioinnissa että hoidon tuloksessa. Äskettäin Han et ai. tutkivat ihon ja ihonalaisen kudoksen paksuuden ultraäänitutkimuksen luotettavuutta. Tämän menetelmän diagnostista tarkkuutta ei kuitenkaan ole tutkittu aikaisemmin. Rintasyöpään liittyvän lymfedeeman varhainen tunnistaminen, jotta hoito voidaan aloittaa aikaisemmin, on tärkeää. Näin ollen lymfaödeeman arviointitekniikoiden luotettavuus ja diagnostinen tarkkuus on ratkaisevan tärkeää arvioitaessa sekä vaikeusastetta diagnoosihetkellä että myöhemmin hoidon tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ultraäänitutkimuksen ihon paksuusmittausten sivuerojen diagnostinen tarkkuus rintasyöpään liittyvässä käsivarren lymfaödeemassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpään liittyvä käsivarren lymfaödeema on mahdollinen seuraus rintasyövän hoidosta, jolle on ominaista proteiinipitoisen imusolmukkeen kertyminen solunulkoisiin tiloihin. Sitä voi esiintyä lähes 40 %:lla potilaista, joille on tehty rintasyöpäleikkaus tai sädehoito. Rintasyöpään liittyvä lymfedeema voi ilmaantua yläraajoissa, samoin kuin ipsilateraalisessa yläkvadrantissa ja jäljellä olevassa rintakudoksessa. Kliinisesti lymfedeeman diagnoosi perustuu pääasiassa potilaan historiaan ja oireiden omaan raportointiin, silmämääräiseen tarkastukseen ja ihon tunnusteluun sekä molempien raajojen välisten tilavuuserojen määrittämiseen. Yleisimmin hyväksytty lymfedeeman mitta on raajan tilavuus verrattuna vahingoittumattoman raajan tilavuuteen tai verrattuna saman raajan mittaan. Peräkkäisiä ympärysmittauksia määrätyissä mittapisteissä käytetään laajalti kliinisessä käytännössä. Raajojen tilavuudet voidaan laskea tai arvioida katkaistun kartiokaavan perusteella. Veden syrjäyttämisen avulla tapahtuvaa tilavuutta pidetään kultaisena standardina. Yleisin lymfedeema-diagnoosin kriteeri on 200 ml:n tilavuusero. Ympärysmittamittaukset ja arvioitu tilavuus todettiin luotettaviksi ja korreloivat voimakkaasti keskenään. Näihin tilavuusmittauksiin eivät kuitenkaan vaikuta ainoastaan ​​nesteen muutokset, vaan myös lihasmassan, luun tai rasvan koostumuksen muutokset. Myös veden syrjäytyminen on liian hankalaa ja sotkuista käytettäväksi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Ultraääni on helposti toteutettavissa oleva noninvasiivinen tekniikka, jota käytetään laajalti kuntoutuksessa. Ihon paksuuden mittaaminen ultraäänellä voi olla vähemmän aikaa vievää kuin tilavuuden mittaaminen veden syrjäytymisen ja ympärysmitan mittauksella. Ihonalaisen kudoksen paksuuden mittausta käytettiin sekä arvioinnissa että hoidon tuloksessa. Äskettäin Han et ai. tutkivat ihon ja ihonalaisen kudoksen paksuuden ultraäänitutkimuksen luotettavuutta. Tämän menetelmän diagnostista tarkkuutta ei kuitenkaan ole tutkittu aikaisemmin. Rintasyöpään liittyvän lymfedeeman varhainen tunnistaminen, jotta hoito voidaan aloittaa aikaisemmin, on tärkeää. Näin ollen lymfaödeeman arviointitekniikoiden luotettavuus ja diagnostinen tarkkuus on ratkaisevan tärkeää arvioitaessa sekä vaikeusastetta diagnoosihetkellä että myöhemmin hoidon tehokkuutta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää ultraäänitutkimuksen ihon paksuusmittausten sivuerojen diagnostinen tarkkuus rintasyöpään liittyvässä käsivarren lymfaödeemassa. Potilaat, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema, otetaan mukaan. Raajojen lymfaödeema arvioidaan kehämenetelmällä. Yläraajojen ympärysmittaukset tehdään käsivarren kaappauksella 30° kulmassa alkaen ranneranteen tasolta, 5 cm:n välein proksimaalisesti tähän kohtaan molempia raajoja pitkin. Tämän jälkeen tietokoneohjelmalla (raajojen tilavuudet professional versio 5.0) muunnetaan nämä arvot raajan tilavuuksiksi millilitroina. Erot sairastuneiden ja vahingoittumattomien puolien tilavuudessa määriteltiin turvotukseksi (tilavuusero). Lymfedeema-diagnoosin kriteeri on 200 ml:n tilavuusero. Ultraääni-ihon paksuusmittaukset tehdään kyynärvarren keskiosasta. Vaikutuksen kohteena olevien ja vahingoittumattomien puolten erot lasketaan. Ympärysmittamittausmenetelmää ja turvottavan raajan ihon paksuutta ultraäänellä ja katkaistu kartiomenetelmää ympärysmittauksia käyttäen verrataan ultraäänitutkimuksen ihon paksuusmittausten sivuerojen diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi rintasyöpään liittyvässä käsivarren lymfaödeemassa. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34899
        • Esra Giray

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on yksipuolinen mastektomian jälkeinen lymfaödeema

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kahdenvälinen lymfaödeema
  2. Potilaat, joilla oli tiedossa systeemisiä turvotustiloja (esim. sydämen/maksan/munuaisten vajaatoiminta, terminaalinen syöpä, kemoterapiassa) ja/tai syöpä uusiutui

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
ihon paksuuden ultraäänimittaukset potilailla, joilla on toispuolinen rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
ihon paksuuden ultraäänimittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Päivä 0
Käyrän alla oleva pinta-ala
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraäänitutkimuksen ihon paksuusmittausten sivuerojen herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Ultraäänitutkimuksen ihon paksuusmittausten sivuerojen herkkyys
Päivä 0
Ultraäänitutkimuksen ihon paksuusmittausten sivuerojen spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Ultraäänitutkimuksen ihon paksuusmittausten sivuerojen spesifisyys
Päivä 0
Jalkojen välinen tilavuusero
Aikaikkuna: Päivä 0
Jalkojen välinen tilavuusero havaittu katkaistu kartiomenetelmällä ympärysmittauksista
Päivä 0
ultraäänitutkimuksen ihon paksuusmittausten sivuerojen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
ultraäänitutkimuksen ihon paksuusmittausten sivuerojen välillä
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät aio jakaa IPD:tä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa