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Precisão diagnóstica da espessura dérmica no linfedema

19 de dezembro de 2018 atualizado por: Marmara University

Precisão diagnóstica das diferenças entre os lados das medidas ultrassonográficas da espessura dérmica em linfedema de braço relacionado ao câncer de mama

O ultrassom é uma técnica não invasiva facilmente viável, amplamente utilizada em ambientes de reabilitação. A medição da espessura dérmica via ultrassom pode consumir menos tempo do que as medições de volume com deslocamento de água e medições de circunferência. A medição da espessura do tecido subcutâneo foi usada para avaliação e resultado do tratamento. Recentemente, a confiabilidade do exame ultrassonográfico da espessura da pele e do tecido subcutâneo foi estudada por Han et al. No entanto, a precisão diagnóstica desse método não foi estudada antes. A identificação precoce do linfedema relacionado ao câncer de mama para iniciar o tratamento mais cedo é fundamental. Consequentemente, a confiabilidade e a precisão diagnóstica das técnicas de avaliação do linfedema são cruciais para avaliar tanto a gravidade no momento do diagnóstico quanto a eficácia posterior do tratamento. O objetivo deste estudo foi estabelecer a precisão diagnóstica entre as diferenças laterais das medições ultrassonográficas da espessura dérmica no linfedema do braço relacionado ao câncer de mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O linfedema de braço relacionado ao câncer de mama é uma possível sequela do tratamento do câncer de mama, caracterizado pelo acúmulo de líquido linfático rico em proteínas nos espaços extracelulares. Pode ocorrer em quase 40% das pacientes submetidas a cirurgia de câncer de mama ou radioterapia. O linfedema relacionado ao câncer de mama pode aparecer na extremidade superior, bem como no quadrante superior ipsilateral e no tecido mamário remanescente. Clinicamente, o diagnóstico de linfedema é baseado principalmente na história do paciente e autorrelato dos sintomas, inspeção visual e palpação da pele e determinação das diferenças de volume entre os dois membros. A medida mais amplamente aceita de linfedema é o volume do membro comparado com o do membro não afetado ou comparado com o do mesmo membro. Medições sequenciais de circunferência ao longo de pontos de medição designados são amplamente utilizadas na prática clínica. Os volumes dos membros podem ser calculados ou estimados com base em uma fórmula de cone truncado. A volumetria por deslocamento de água é considerada o padrão ouro. O critério mais comum para o diagnóstico de linfedema é uma diferença de volume de 200 mL. As medidas de circunferência e o volume estimado foram considerados confiáveis ​​e altamente correlacionados entre si. No entanto, essas medições de volume não são apenas influenciadas por mudanças de fluidos, mas também por mudanças de composição de massa muscular, osso ou gordura. Além disso, o deslocamento de água é muito complicado e confuso para ser usado na prática clínica de rotina.

O ultrassom é uma técnica não invasiva facilmente viável, amplamente utilizada em ambientes de reabilitação. A medição da espessura dérmica via ultrassom pode consumir menos tempo do que as medições de volume com deslocamento de água e medições de circunferência. A medição da espessura do tecido subcutâneo foi usada para avaliação e resultado do tratamento. Recentemente, a confiabilidade do exame ultrassonográfico da espessura da pele e do tecido subcutâneo foi estudada por Han et al. No entanto, a precisão diagnóstica desse método não foi estudada antes. A identificação precoce do linfedema relacionado ao câncer de mama para iniciar o tratamento mais cedo é fundamental. Consequentemente, a confiabilidade e a precisão diagnóstica das técnicas de avaliação do linfedema são cruciais para avaliar tanto a gravidade no momento do diagnóstico quanto a eficácia posterior do tratamento. O objetivo deste estudo foi estabelecer a precisão diagnóstica entre as diferenças laterais das medições ultrassonográficas da espessura dérmica no linfedema do braço relacionado ao câncer de mama. Serão incluídos pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama. O linfedema dos membros será avaliado pelo método circunferencial. As medidas circunferenciais do membro superior serão realizadas com o braço abduzido em 30°, iniciando no nível da articulação carpometacarpiana, a cada 5 cm proximal a este ponto ao longo de ambos os membros. Em seguida, um programa de computador (Limb Volumes Professional versão 5.0) será utilizado para converter esses valores em volumes de membros em mililitros. As diferenças de volume dos lados afetado e não afetado foram definidas como edema (diferença de volume). O critério para o diagnóstico de linfedema é a diferença de volume de 200 mL. Medições ultrassonográficas da espessura dérmica serão realizadas a partir do antebraço medial. As diferenças dos lados afetados e não afetados serão calculadas. O método de medição da circunferência e a espessura da pele do membro edematoso usando o ultrassom e o método do cone truncado usando medidas de circunferência serão comparados para avaliar a precisão diagnóstica das diferenças entre os lados das medidas ultrassonográficas da espessura dérmica no linfedema de braço relacionado ao câncer de mama .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

43

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34899
        • Esra Giray

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com linfedema pós-mastectomia unilateral

Critério de exclusão:

  1. linfedema bilateral
  2. Os pacientes que tinham condições edemagênicas sistêmicas (por exemplo, insuficiência cardíaca/hepática/renal, câncer terminal, em quimioterapia) e/ou com recorrência do câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
medidas ultrassonográficas da espessura dérmica em pacientes com linfedema relacionado ao câncer de mama unilateral
medições ultrassonográficas da espessura dérmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva
Prazo: Dia 0
Área sob a curva
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade entre as diferenças laterais das medições ultrassonográficas da espessura dérmica
Prazo: Dia 0
Sensibilidade entre as diferenças laterais das medições ultrassonográficas da espessura dérmica
Dia 0
Especificidade entre as diferenças laterais das medições ultrassonográficas da espessura dérmica
Prazo: Dia 0
Especificidade entre as diferenças laterais das medições ultrassonográficas da espessura dérmica
Dia 0
Diferença de volume entre membros
Prazo: Dia 0
Diferença de volume entre os membros detectada pelo método do cone truncado a partir de medições de circunferência
Dia 0
entre as diferenças laterais das medições ultrassonográficas da espessura dérmica
Prazo: Dia 0
entre as diferenças laterais das medições ultrassonográficas da espessura dérmica
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

19 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2018.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os investigadores não planejam compartilhar IPD.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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