Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna grubości skóry w obrzęku limfatycznym

19 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Marmara University

Dokładność diagnostyczna różnic między stronami ultrasonograficznych pomiarów grubości skóry w obrzęku chłonnym ramienia związanym z rakiem piersi

Ultradźwięki to łatwa do wykonania nieinwazyjna technika, która jest szeroko stosowana w warunkach rehabilitacji. Pomiar grubości skóry za pomocą ultradźwięków może być mniej czasochłonny niż pomiar objętości z wypieraniem wody i pomiarami obwodu. Pomiar grubości tkanki podskórnej wykorzystano zarówno do oceny, jak i wyniku leczenia. Ostatnio wiarygodność badania ultrasonograficznego grubości skóry i tkanki podskórnej badali Han i wsp. Jednak dokładność diagnostyczna tej metody nie była wcześniej badana. Wczesna identyfikacja obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi w celu wcześniejszego rozpoczęcia leczenia ma kluczowe znaczenie. W związku z tym rzetelność i trafność diagnostyczna technik oceny obrzęku limfatycznego ma kluczowe znaczenie dla oceny zarówno ciężkości w momencie rozpoznania, jak i późniejszej skuteczności leczenia. Celem pracy było ustalenie dokładności diagnostycznej różnic bocznych ultrasonograficznych pomiarów grubości skóry w obrzęku limfatycznym ramienia związanym z rakiem piersi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny ramienia związany z rakiem piersi jest potencjalnym następstwem leczenia raka piersi, które charakteryzuje się gromadzeniem się płynu limfatycznego bogatego w białko w przestrzeniach pozakomórkowych. Może wystąpić u prawie 40% pacjentek, które przeszły operację raka piersi lub radioterapię. Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi może pojawić się w kończynie górnej, a także w górnym kwadrancie po tej samej stronie i pozostałej tkance piersi. Klinicznie rozpoznanie obrzęku limfatycznego opiera się głównie na wywiadzie i samoopisie objawów, oględzinach i badaniu palpacyjnym skóry oraz określeniu różnic objętości między obiema kończynami. Najszerzej akceptowaną miarą obrzęku limfatycznego jest porównanie objętości kończyny z kończyną zdrową lub z objętością tej samej kończyny. Sekwencyjne pomiary obwodu wzdłuż wyznaczonych punktów pomiarowych są szeroko stosowane w praktyce klinicznej. Objętości kończyn można obliczyć lub oszacować na podstawie wzoru na stożek ścięty. Za złoty standard uważa się wolumetrię metodą wypierania wody. Najczęstszym kryterium rozpoznania obrzęku limfatycznego jest różnica objętości wynosząca 200 ml. Stwierdzono, że pomiary obwodu i szacowana objętość są wiarygodne i silnie ze sobą skorelowane. Jednak na te pomiary objętości wpływają nie tylko zmiany płynów, ale także zmiany składu masy mięśniowej, kości lub tłuszczu. Ponadto wypieranie wody jest zbyt uciążliwe i kłopotliwe, aby można je było stosować w rutynowej praktyce klinicznej.

Ultradźwięki to łatwa do wykonania nieinwazyjna technika, która jest szeroko stosowana w warunkach rehabilitacji. Pomiar grubości skóry za pomocą ultradźwięków może być mniej czasochłonny niż pomiar objętości z wypieraniem wody i pomiarami obwodu. Pomiar grubości tkanki podskórnej wykorzystano zarówno do oceny, jak i wyniku leczenia. Ostatnio wiarygodność badania ultrasonograficznego grubości skóry i tkanki podskórnej badali Han i wsp. Jednak dokładność diagnostyczna tej metody nie była wcześniej badana. Wczesna identyfikacja obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi w celu wcześniejszego rozpoczęcia leczenia ma kluczowe znaczenie. W związku z tym rzetelność i trafność diagnostyczna technik oceny obrzęku limfatycznego ma kluczowe znaczenie dla oceny zarówno ciężkości w momencie rozpoznania, jak i późniejszej skuteczności leczenia. Celem pracy było ustalenie dokładności diagnostycznej różnic bocznych ultrasonograficznych pomiarów grubości skóry w obrzęku limfatycznym ramienia związanym z rakiem piersi. Pacjenci z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi zostaną uwzględnieni. Obrzęki limfatyczne kończyn będą oceniane metodą obwodową. Pomiary obwodowe kończyny górnej będą wykonywane przy odwiedzeniu ramienia pod kątem 30°, zaczynając od poziomu stawu nadgarstkowo-śródręcznego, co 5 cm proksymalnie do tego punktu wzdłuż obu kończyn. Następnie program komputerowy (objętości kończyn professional wersja 5.0) przeliczy te wartości na objętości kończyn w mililitrach. Różnice w objętości strony dotkniętej i zdrowej zdefiniowano jako obrzęk (różnica objętości). Kryterium rozpoznania obrzęku limfatycznego jest różnica objętości 200 ml. Ultrasonograficzne pomiary grubości skóry zostaną wykonane od przyśrodkowej części przedramienia. Zostaną obliczone różnice między dotkniętymi i nienaruszonymi stronami. Porównanie metody pomiaru obwodu i grubości skóry kończyny objętej obrzękiem za pomocą ultradźwięków oraz metody stożka ściętego za pomocą pomiarów obwodu w celu oceny dokładności diagnostycznej różnic bocznych ultrasonograficznych pomiarów grubości skóry w obrzęku limfatycznym ramienia związanym z rakiem piersi .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34899
        • Esra Giray

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Chore z jednostronnym obrzękiem limfatycznym po mastektomii

Kryteria wyłączenia:

  1. Obustronny obrzęk limfatyczny
  2. Pacjenci, u których występowały ogólnoustrojowe stany obrzękowe (np. niewydolność serca/wątroby/nerek, rak w stadium terminalnym, w trakcie chemioterapii) i/lub z nawrotem raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
ultrasonograficzne pomiary grubości skóry u pacjentów z jednostronnym obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi
ultrasonograficzne pomiary grubości skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą
Ramy czasowe: Dzień 0
Powierzchnia pod krzywą
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość różnic bocznych ultrasonograficznych pomiarów grubości skóry
Ramy czasowe: Dzień 0
Czułość różnic bocznych ultrasonograficznych pomiarów grubości skóry
Dzień 0
Specyfika różnic bocznych ultrasonograficznych pomiarów grubości skóry
Ramy czasowe: Dzień 0
Specyfika różnic bocznych ultrasonograficznych pomiarów grubości skóry
Dzień 0
Różnica objętości międzykończynowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Różnica objętości między kończynami wykryta metodą stożka ściętego na podstawie pomiarów obwodu
Dzień 0
między różnicami bocznymi ultrasonograficznych pomiarów grubości skóry
Ramy czasowe: Dzień 0
między różnicami bocznymi ultrasonograficznych pomiarów grubości skóry
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Śledczy nie planują udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj