Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost tloušťky kůže u lymfedému

19. prosince 2018 aktualizováno: Marmara University

Diagnostická přesnost mezi bočními rozdíly v ultrazvukovém měření tloušťky kůže u lymfedému paže související s rakovinou prsu

Ultrazvuk je snadno proveditelná neinvazivní technika, která je široce používána v rehabilitačních zařízeních. Měření tloušťky kůže ultrazvukem může být časově méně náročné než měření objemu s měřením výtlaku vody a obvodu. Měření tloušťky podkožní tkáně bylo použito jak pro hodnocení, tak pro výsledek léčby. V poslední době spolehlivost ultrazvukového vyšetření tloušťky kůže a podkoží zkoumali Han et al. Diagnostická přesnost této metody však dosud nebyla studována. Včasná identifikace lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu pro dřívější zahájení léčby je zásadní. Spolehlivost a diagnostická přesnost hodnotících technik lymfedému je tedy zásadní pro hodnocení jak závažnosti v době diagnózy, tak pozdější účinnosti léčby. Cílem této studie bylo stanovit diagnostickou přesnost mezi bočními rozdíly měření ultrasonografické tloušťky kůže u lymfedému paže související s rakovinou prsu.

Přehled studie

Detailní popis

Lymfedém paže související s rakovinou prsu je potenciálním následkem léčby rakoviny prsu, který je charakterizován akumulací lymfatické tekutiny bohaté na proteiny v extracelulárních prostorech. Může se objevit u téměř 40 % pacientek, které podstoupily operaci rakoviny prsu nebo radiační terapii. Lymfedém související s rakovinou prsu se může objevit v horní končetině, stejně jako v ipsilaterálním horním kvadrantu a zbývající prsní tkáni. Klinicky se diagnostika lymfedému opírá především o anamnézu pacienta a vlastní hlášení příznaků, vizuální kontrolu a palpaci kůže a stanovení objemových rozdílů mezi oběma končetinami. Nejrozšířenějším měřítkem lymfedému je objem končetiny ve srovnání s objemem nepostižené končetiny nebo ve srovnání s objemem stejné končetiny. Sekvenční měření obvodu podél určených bodů měření jsou široce používána v klinické praxi. Objemy končetin lze vypočítat nebo odhadnout na základě vzorce komolého kužele. Za zlatý standard je považována volumetrie pomocí vytlačování vody. Nejčastějším kritériem pro diagnostiku lymfedému je objemový rozdíl 200 ml. Bylo zjištěno, že měření obvodu a odhadovaný objem jsou spolehlivé a vysoce korelují mezi sebou. Tato měření objemu však nejsou ovlivněna pouze změnami tekutin, ale také změnami složení svalové hmoty, kostí nebo tuku. Také vytěsňování vody je příliš těžkopádné a chaotické na to, aby se dalo použít v běžné klinické praxi.

Ultrazvuk je snadno proveditelná neinvazivní technika, která je široce používána v rehabilitačních zařízeních. Měření tloušťky kůže ultrazvukem může být časově méně náročné než měření objemu s měřením výtlaku vody a obvodu. Měření tloušťky podkožní tkáně bylo použito jak pro hodnocení, tak pro výsledek léčby. V poslední době spolehlivost ultrazvukového vyšetření tloušťky kůže a podkoží zkoumali Han et al. Diagnostická přesnost této metody však dosud nebyla studována. Včasná identifikace lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu pro dřívější zahájení léčby je zásadní. Spolehlivost a diagnostická přesnost hodnotících technik lymfedému je tedy zásadní pro hodnocení jak závažnosti v době diagnózy, tak pozdější účinnosti léčby. Cílem této studie bylo stanovit diagnostickou přesnost mezi bočními rozdíly měření ultrasonografické tloušťky kůže u lymfedému paže související s rakovinou prsu. Budou zahrnuti pacienti s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu. Lymfedém končetin bude hodnocen obvodovou metodou. Měření obvodu horní končetiny bude provedeno s paží abdukovanou pod úhlem 30°, počínaje v úrovni karpometakarpálního kloubu, každých 5 cm proximálně k tomuto bodu podél obou končetin. Poté se pomocí počítačového programu (objemy končetin profesionální verze 5.0) převedou tyto hodnoty na objemy končetin v mililitrech. Rozdíly v objemu postižené a nepostižené strany byly definovány jako edém (objemový rozdíl). Kritériem pro diagnostiku lymfedému je objemový rozdíl 200 ml. Ultrasonografické měření tloušťky kůže bude provedeno z mediálního předloktí. Budou vypočteny rozdíly postižených a neovlivněných stran. Metoda měření obvodu a tloušťky kůže edematózní končetiny pomocí ultrazvuku a metody komolého kužele pomocí měření obvodu budou porovnány za účelem vyhodnocení diagnostické přesnosti mezi bočními rozdíly měření ultrasonografické tloušťky kůže u lymfedému paže související s rakovinou prsu .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34899
        • Esra Giray

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s jednostranným lymfedémem po mastektomii

Kritéria vyloučení:

  1. Oboustranný lymfedém
  2. Pacienti, kteří měli známé systémové edemogenní stavy (např. srdeční/jaterní/renální selhání, terminální rakovina, na chemoterapii) a/nebo s recidivou rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
ultrasonografické měření tloušťky kůže u pacientů s jednostranným lymfedémem souvisejícím s rakovinou prsu
ultrasonografické měření tloušťky kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou
Časové okno: Den 0
Oblast pod křivkou
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost mezistranných rozdílů ultrasonografických měření tloušťky kůže
Časové okno: Den 0
Citlivost mezistranných rozdílů ultrasonografických měření tloušťky kůže
Den 0
Specifičnost mezistranných rozdílů ultrasonografických měření tloušťky kůže
Časové okno: Den 0
Specifičnost mezistranných rozdílů ultrasonografických měření tloušťky kůže
Den 0
Objemový rozdíl mezi končetinami
Časové okno: Den 0
Rozdíl objemu mezi končetinami zjištěný metodou komolého kužele z měření obvodu
Den 0
mezi bočními rozdíly ultrasonografických měření tloušťky kůže
Časové okno: Den 0
mezi bočními rozdíly ultrasonografických měření tloušťky kůže
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2018.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé neplánují sdílet IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit