乳房温存手術後の全乳房照射の 5 分割と 15 分割の比較 (YO-HAI5)

乳がんの乳房温存手術後の補助放射線療法は、局所再発率を低下させ、全生存期間を改善します。 近年、乳癌細胞は当初の推定よりも線量に対する感受性が高いことが明らかになりました。 大規模な無作為化試験でこの仮説が確認されています。15 または 16 分割の中程度の低分割スキームは、総線量が 25 分割の従来の 50 Gy よりも低いにもかかわらず、腫瘍制御および毒性において少なくとも同等です。 5分割へのさらなる加速は、腫瘍制御に関してさらに大きな放射線生物学的利点をもたらすと予想されます。 追加の利点は、患者の快適さと放射線治療リソースの有効活用です。 キャパシティの問題により、一部の放射線治療部門は待機リストに直面しており、手術と放射線治療の間の時間を遅らせるだけでなく、伏臥位全乳房照射 (WBI) などのより高度な治療技術の導入を妨げています。 仰臥位の WBI には、仰臥位の WBI よりもいくつかの利点があります。急性皮膚毒性が少なく、乳房の美容が改善され、心臓と肺への線量が減少し、放射線誘発性心疾患と二次肺がんの誘発が少なくなります。

ハイポフラクショネーションと加速化（分割数が少なく、分割あたりの線量が多い、より短い放射線療法スキーム）は、患者（治療セッションが少ない）と病院（治療能力が高く、待機リストが少ない）の両方にとって魅力的です。 乳房温存手術 (BCS) 後の全乳房照射 (WBI) のための 25 ～ 30 分割の従来のスケジュールの有効な代替手段として、15 または 16 分割の中程度の低分割が一般に受け入れられています。 追跡期間中央値 9.9 年で、英国の START-B 試験では、15 回分割で 40.05 Gy の低分割スケジュールと 25 回分割で 50 Gy の標準分割方式の間で、局所領域制御に有意差は示されませんでした 1。 16 分割で 42.5 Gy のカナダのスケジュールも、10 年間の追跡調査後、50 Gy/25 分割に劣っていませんでした 2。 患者と放射線治療部門の両方にとって、全体の治療時間が 5 週間から 3 週間に短縮されるという明らかな利点の他に、放射線生物学的な利点もあるかもしれません。 START-B 試験では、乳房縮小、毛細血管拡張、および乳房浮腫の頻度は、低分割群で有意に低かった. 遠隔再発が少ないため、15分割群では無病生存率と全生存率が向上したことも報告されています。 カナダの試験では、生存率と化粧品に対する低分割の優位性は観察されませんでした。

ベルギーは大規模な医療施設を備えた国ですが、一部の国では放射線治療部門の数が限られており、患者は放射線のために長距離を移動する必要があります。 これらの国では、さらに撤回された放射線治療計画へと進化する圧力が高まっています。 FAST 試験では、5 週間にわたる 5.7 Gy の 5 回分割の WBI がテストされました。 3 年後の最初の分析では、25 x 2 Gy3 の標準処方と比較して、毒性と腫瘍制御が同等であることが示されました。 この加速されたスケジュールは、高齢の患者にとって特に魅力的です。なぜなら、高齢の患者はロジスティクスの問題（虚弱、運動障害、移動の困難）に直面することが多いからです。 これは、放射線療法の省略につながることがあり、乳がん特有の生存率の低下につながります4,5。 このため、UZ Gent では、65 歳以上の患者を対象に、12 日間にわたって 5 回に分けて非常に加速されたスケジュールをテストする実現可能性試験が開始されました。 研究者は、WBI (5 x 5.7 Gy) に FAST スキームを使用しましたが、ブースト (5 x 6.5 Gy) を必要とする患者も含めました。 患者の組み入れがほぼ終了したため、中間分析ではグレード 2 ～ 3 の紅斑が 10% 未満で、皮膚の襞に位置する湿性落屑が 1 例のみであることが示されました6。 この研究では、研究者は、WBI で治療された患者を対象に、5 分割での加速スケジュールと 15 分割の中程度の低分割スキームを比較する多施設ランダム化試験を提案しています。 主要評価項目は、放射線療法の 2 年後の乳房の退縮です。