Сравнение фракций 5 и 15 для облучения всей груди после органосохраняющей операции (YO-HAI5)

Адъювантная лучевая терапия после органосохраняющей операции по поводу рака молочной железы снижает частоту локорегионарных рецидивов и улучшает общую выживаемость. В последние годы стало ясно, что клетки рака молочной железы более чувствительны к фракционной дозе, чем предполагалось изначально. Крупные рандомизированные исследования подтверждают эту гипотезу: схемы умеренного гипофракционирования в 15 или 16 фракций, по крайней мере, эквивалентны в контроле опухоли и токсичности, хотя общая доза ниже, чем традиционные 50 Гр в 25 фракциях. Ожидается, что дальнейшее ускорение до 5 фракций будет иметь еще большее радиобиологическое преимущество в отношении контроля над опухолью. Дополнительными преимуществами являются комфорт пациента и лучшее использование ресурсов лучевой терапии. Из-за проблем с пропускной способностью некоторые отделения лучевой терапии сталкиваются с листами ожидания, которые не только задерживают время между операцией и лучевой терапией, но и мешают внедрению более сложных методов лечения, таких как облучение всей груди в положении лежа (WBI). WBI лежа имеет несколько преимуществ по сравнению с WBI лежа: меньшая острая кожная токсичность и улучшенный косметический эффект груди, а также уменьшенные дозы облучения сердца и легких, что приводит к меньшему количеству радиационно-индуцированных сердечных заболеваний и индукции вторичного рака легких.

Гипофракционирование и акселерация (укороченные схемы лучевой терапии с меньшим количеством фракций и более высокой дозой за фракцию) привлекательны как для пациента (меньше сеансов лечения), так и для больницы (больше возможностей для лечения и более короткие листы ожидания). Умеренное гипофракционирование в 15 или 16 фракций было общепринятым в качестве приемлемой альтернативы исторически сложившимся графикам 25-30 фракций для облучения всей груди (WBI) после органосохраняющей операции (BCS). При медиане наблюдения 9,9 года исследование UK START-B не показало существенной разницы в локорегионарном контроле между гипофракционированной схемой 40,05 Гр в 15 фракциях и нормофракционированной схемой 50 Гр в 25 фракциях1. Канадский график 42,5 Гр за 16 фракций также не уступал схеме 50 Гр/25 фракций через 10 лет наблюдения2. Помимо очевидного преимущества сокращения общего времени лечения с 5 до 3 недель как для пациента, так и для отделения лучевой терапии, могут быть и некоторые радиобиологические преимущества. В исследовании START-B уменьшение груди, телеангиэктазии и отек груди значительно реже встречались в группе гипофракционирования. В группе 15 фракций также сообщалось о лучшей безрецидивной выживаемости и общей выживаемости из-за менее отдаленных рецидивов. Превосходство гипофракционирования в отношении выживаемости и косметического эффекта в канадском исследовании не наблюдалось.

Хотя Бельгия является страной с обширными медицинскими учреждениями, в некоторых странах имеется ограниченное количество отделений лучевой терапии, и пациентам приходится преодолевать большие расстояния для получения облучения. В этих странах существует сильное давление, направленное на переход к еще более устаревшим схемам лучевой терапии. WBI в 5 фракциях по 5,7 Гр в течение 5 недель был протестирован в исследовании FAST. Первый анализ через 3 года продемонстрировал эквивалентность токсичности и контроля опухоли по сравнению со стандартным назначением 25 x 2 Гр3. Этот ускоренный график особенно привлекателен для пожилых пациентов, поскольку они часто сталкиваются с логистическими проблемами (слабость, нарушение подвижности, трудности с транспортировкой). Иногда это приводит к отказу от лучевой терапии, что приводит к снижению специфической выживаемости при раке молочной железы4,5. По этой причине в UZ Gent было начато технико-экономическое испытание высоко ускоренной схемы в 5 фракций в течение 12 дней у пациентов 65 лет и старше. Исследователи использовали схему FAST для WBI (5 x 5,7 Гр), но также включали пациентов, нуждающихся в бустерной терапии (5 x 6,5 Гр). Когда включение пациентов почти завершено, промежуточный анализ показывает <10% эритемы 2-3 степени, и только один случай влажного шелушения, локализованного в кожной складке6. В этом исследовании исследователи предлагают многоцентровое рандомизированное исследование, сравнивающее нашу ускоренную схему в 5 фракций со схемой умеренного гипофракционирования в 15 фракций у пациентов, получавших ИВБ. Первичной конечной точкой является ретракция груди через 2 года после лучевой терапии.