インタラクティブな周術期教育プラットフォーム (IPTP)
2021年2月2日 更新者：Vidya Raman
提案された研究では、外来小児科手術を受ける患者の家族に提供されるインタラクティブな周術期教育プラットフォーム (IPTP) が、現在の診療と比較して、家族の不安を軽減し、満足度と理解を向上させるかどうかを評価します。
IPTP は、患者の家族に、病院に到着してから登録、手術室 (OR)、病床まで、一連の子供の手術経験について教育します。
病院内を移動するための指示を提供するために、アクティブなビデオ形式が使用されます。麻酔の導入と外科的処置について説明します。疼痛管理のための手術後および退院後の指示を提供します。
IPTP にアクセスせずに手術を受けている患者の比較コホートを募集して、家族の満足度、術前の不安、および退院指示の術後の理解の指標を改善するための IPTP の利点を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
151
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0～18歳のお子様
- アデノ扁桃摘出術または精巣固定術、水腫または尿道下裂の修復を受けている
- メイン手術室 (OR) で外来手術を予約された患者のみ
除外基準:
- 以前に手術を受けたことがある場合、または通訳が必要な場合は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：IPTP
患者は、Web ベースのインタラクティブな教育ツールにアクセスできます。
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病院内を移動するための指示を提供するために、アクティブなビデオ形式が使用されます。麻酔の導入と外科的処置について説明します。疼痛管理のための手術後および退院後の指示を提供します。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：非 IPTP
患者は、Web ベースのインタラクティブな教育ツールにアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者家族の満足度
時間枠：退院直前
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家族の満足度は、麻酔を伴う手術の満足度に関する研究に推奨されているライデン周術期患者満足度質問票 (LPPSq) の英語版の適応を使用して、研究チームのメンバーによって評価されます。
英語版では、情報提供、専門的能力、患者とスタッフの関係、サービスの 4 つの満足度領域を評価し、これらのトピックに関する合計 24 の質問を行います。
1 ～ 5 リッカート スケール (完全に不満から完全に満足まで) で採点されます。
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退院直前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安レベル
時間枠：ベースライン
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不安は、短い形式の状態特性不安インベントリー 10 を使用して測定され、スコアは 6 ～ 24 (不安が最も少ないものから最も少ないもの) の範囲です。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月10日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。