Интерактивная периоперационная обучающая платформа (IPTP)
2 февраля 2021 г. обновлено: Vidya Raman
Предлагаемое исследование оценит, уменьшит ли интерактивная периоперационная обучающая платформа (IPTP), предоставляемая семьям пациентов, перенесших амбулаторную детскую хирургию, тревогу семей, а также улучшит удовлетворенность и понимание по сравнению с текущей практикой.
IPTP будет информировать семьи пациентов о непрерывном хирургическом опыте их ребенка, начиная с прибытия в больницу и заканчивая регистрацией, операционной и больничным этажом.
Активный формат видео будет использоваться для предоставления инструкций по навигации в больнице; описать индукцию анестезии и хирургическую процедуру; и предоставьте послеоперационные и поствыписные инструкции по обезболиванию.
Будет набрана сравнительная группа пациентов, перенесших операцию без доступа к IPTP, для оценки преимуществ IPTP для улучшения показателей удовлетворенности семьи, предоперационной тревожности и послеоперационного понимания инструкций по выписке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
151
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 0-18 лет
- Проведение аденотонзиллэктомии или орхиопексии, восстановление гидроцеле или гипоспадии
- Только пациенты, записавшиеся на амбулаторную операцию в основной операционной (операционной)
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они ранее перенесли операцию или нуждаются в переводчике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPTP
Пациенты будут иметь доступ к онлайновому интерактивному учебному инструменту.
|
Активный формат видео будет использоваться для предоставления инструкций по навигации в больнице; описать индукцию анестезии и хирургическую процедуру; и предоставьте послеоперационные и поствыписные инструкции по обезболиванию.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Не-IPTP
Пациенты не будут иметь доступа к интерактивному учебному веб-инструменту.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность семьи пациента
Временное ограничение: Непосредственно перед выпиской
|
Удовлетворенность семьи будет оцениваться членом исследовательской группы с использованием адаптации английской версии опросника Leiden Periоперационная удовлетворенность пациентов (LPPSq), рекомендованного для исследования удовлетворенности операциями с анестезией.
Английская версия оценивает 4 области удовлетворенности: предоставление информации, профессиональная компетентность, отношения между пациентом и персоналом и обслуживание, в общей сложности 24 вопроса по этим темам.
Он оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 5 (от «полностью неудовлетворен» до «полностью удовлетворен»).
|
Непосредственно перед выпиской
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тревожность будет измеряться с помощью краткого Опросника состояний и черт тревожности 10 с баллами в диапазоне от 6 до 24 (от наименьшей до наибольшей тревожности).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17-01340
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .