Interactive Perioperative Teaching Platform (IPTP)
2. februar 2021 oppdatert av: Vidya Raman
Den foreslåtte studien vil vurdere om en interaktiv perioperativ undervisningsplattform (IPTP) gitt til familier til pasienter som gjennomgår ambulerende pediatrisk kirurgi vil redusere familiens angst, og forbedre tilfredshet og forståelse, i forhold til dagens praksis.
IPTP vil utdanne pasientfamilier om kontinuumet av deres barns kirurgiske erfaring, fra ankomst til sykehuset til registrering, operasjonsstuen (OR) og sykehusgulvet.
Et aktivt videoformat vil bli brukt for å gi instruksjoner for navigering på sykehuset; beskrive induksjon av anestesi og det kirurgiske inngrepet; og gi instruksjoner etter kirurgi og etter utskrivning for smertebehandling.
En sammenligningskohort av pasienter som gjennomgår kirurgi uten tilgang til IPTP vil bli rekruttert for å vurdere fordelene med IPTP for å forbedre beregninger av familietilfredshet, preoperativ angst og postoperativ forståelse av utskrivningsinstruksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
151
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 0-18 år
- Gjennomgår adenotonsillektomi eller orchiopexy, hydrocele eller hypospadias reparasjon
- Kun pasienter som er bestilt for ambulant operasjon i hovedoperasjonsrommet (OR)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de tidligere har gjennomgått operasjon eller trenger en oversetter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPTP
Pasienter vil ha tilgang til det nettbaserte interaktive undervisningsverktøyet.
|
Et aktivt videoformat vil bli brukt for å gi instruksjoner for navigering på sykehuset; beskrive induksjon av anestesi og det kirurgiske inngrepet; og gi instruksjoner etter kirurgi og etter utskrivning for smertebehandling.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-IPTP
Pasienter vil ikke ha tilgang til det nettbaserte interaktive undervisningsverktøyet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens familietilfredshet
Tidsramme: Rett før utskrivning
|
Familietilfredshet vil bli vurdert av et medlem av forskerteamet ved å bruke en tilpasning av den engelske versjonen av Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire (LPPSq) anbefalt for forskning på tilfredshet med operasjoner som involverer anestesi.
Den engelske versjonen vurderer 4 tilfredshetsdomener: informasjonstilbud, faglig kompetanse, pasient-personellforhold og service med totalt 24 spørsmål om disse temaene.
Det skåres på en Likert-skala fra 1-5 (fra helt misfornøyd til helt fornøyd).
|
Rett før utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstnivå
Tidsramme: Grunnlinje
|
Angst vil bli målt ved å bruke den korte formen State-Trait Anxiety Inventory 10 med skårer fra 6-24 (minst til mest engstelig).
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB17-01340
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .