Plataforma Interativa de Ensino Perioperatório (IPTP)
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Vidya Raman
O estudo proposto avaliará se uma plataforma interativa de ensino perioperatório (IPTP) fornecida às famílias de pacientes submetidos à cirurgia pediátrica ambulatorial reduzirá a ansiedade das famílias e melhorará a satisfação e a compreensão em relação à prática atual.
O IPTP educará as famílias dos pacientes sobre a continuidade da experiência cirúrgica de seus filhos, desde a chegada ao hospital até o registro, a sala de cirurgia (SO) e o andar do hospital.
Um formato de vídeo ativo será usado para fornecer instruções para navegar no hospital; descrever a indução da anestesia e o procedimento cirúrgico; e fornecer instruções pós-cirurgia e pós-alta para controle da dor.
Uma coorte de comparação de pacientes submetidos à cirurgia sem acesso ao IPTP será recrutada para avaliar os benefícios do IPTP para melhorar as métricas de satisfação familiar, ansiedade pré-operatória e compreensão pós-operatória das instruções de alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
151
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 18 anos
- Submetidos a adenotonsilectomia ou orquipexia, reparo de hidrocele ou hipospádia
- Somente pacientes agendados para cirurgia ambulatorial na sala de cirurgia principal (SO)
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se já tiverem passado por cirurgia ou precisarem de um tradutor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: IPTP
Os pacientes terão acesso à ferramenta de ensino interativa baseada na web.
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Um formato de vídeo ativo será usado para fornecer instruções para navegar no hospital; descrever a indução da anestesia e o procedimento cirúrgico; e fornecer instruções pós-cirurgia e pós-alta para controle da dor.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Não IPTP
Os pacientes não terão acesso à ferramenta de ensino interativa baseada na web.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação da família do paciente
Prazo: Imediatamente antes da alta
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A satisfação da família será avaliada por um membro da equipe de pesquisa por meio de uma adaptação da versão em inglês do Questionário de Satisfação do Paciente Perioperatório de Leiden (LPPSq) recomendado para pesquisa de satisfação com cirurgias envolvendo anestesia.
A versão em inglês avalia 4 domínios de satisfação: fornecimento de informações, competência profissional, relacionamento paciente-equipe e atendimento com um total de 24 questões sobre esses temas.
É pontuado em uma escala Likert de 1 a 5 (de totalmente insatisfeito a totalmente satisfeito).
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Imediatamente antes da alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de ansiedade
Prazo: Linha de base
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A ansiedade será medida usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado 10, com pontuações variando de 6-24 (menos a mais ansioso).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
10 de outubro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2018
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB17-01340
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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