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Interaktive perioperative Lehrplattform (IPTP)

2. Februar 2021 aktualisiert von: Vidya Raman
Die vorgeschlagene Studie wird bewerten, ob eine interaktive perioperative Lehrplattform (IPTP), die Familien von Patienten, die sich einer ambulanten Kinderchirurgie unterziehen, bereitgestellt wird, die Angst der Familien verringert und die Zufriedenheit und das Verständnis im Vergleich zur derzeitigen Praxis verbessert. Das IPTP wird Patientenfamilien über das Kontinuum der chirurgischen Erfahrung ihres Kindes aufklären, von der Ankunft im Krankenhaus über die Registrierung, den Operationssaal (OP) und die Krankenhausetage. Ein aktives Videoformat wird verwendet, um Anweisungen für die Navigation durch das Krankenhaus zu geben; die Narkoseeinleitung und den chirurgischen Eingriff beschreiben; und geben Sie nach der Operation und nach der Entlassung Anweisungen zur Schmerzbehandlung. Eine Vergleichskohorte von Patienten, die sich einer Operation ohne Zugang zum IPTP unterziehen, wird rekrutiert, um die Vorteile des IPTP für die Verbesserung der Metriken der Familienzufriedenheit, der präoperativen Angst und des postoperativen Verständnisses der Entlassungsanweisungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

151

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 0-18 Jahren
  • Adenotonsillektomie oder Orchiopexie, Hydrozele oder Hypospadie-Reparatur
  • Nur Patienten, die für ambulante Operationen im Haupt-Operationssaal (OP) gebucht wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie zuvor operiert wurden oder einen Übersetzer benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: IPTP
Die Patienten haben Zugriff auf das webbasierte interaktive Lehrtool.
Sonstiges: Interaktive perioperative Lehrplattform
Ein aktives Videoformat wird verwendet, um Anweisungen für die Navigation durch das Krankenhaus zu geben; die Narkoseeinleitung und den chirurgischen Eingriff beschreiben; und geben Sie nach der Operation und nach der Entlassung Anweisungen zur Schmerzbehandlung.
Andere Namen:
  • IPTP
KEIN_EINGRIFF: Nicht IPTP
Patienten haben keinen Zugriff auf das webbasierte interaktive Lehrtool.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patientenfamilie
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Entlassung
Die Familienzufriedenheit wird von einem Mitglied des Forschungsteams anhand einer Adaption der englischen Version des Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire (LPPSq) bewertet, der für die Forschung zur Zufriedenheit mit Operationen mit Anästhesie empfohlen wird. Die englische Version bewertet 4 Zufriedenheitsdomänen: Informationsbereitstellung, Fachkompetenz, Patienten-Personal-Beziehung und Service mit insgesamt 24 Fragen zu diesen Themen. Die Bewertung erfolgt auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 (von völlig unzufrieden bis völlig zufrieden).
Unmittelbar vor der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstlevel
Zeitfenster: Grundlinie
Angst wird unter Verwendung des State-Trait Anxiety Inventory 10 in Kurzform mit Werten zwischen 6 und 24 (am wenigsten bis am meisten ängstlich) gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vidya Raman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

10. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17-01340

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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