Interactive Perioperative Teaching Platform (IPTP)
2. února 2021 aktualizováno: Vidya Raman
Navrhovaná studie posoudí, zda interaktivní perioperační výuková platforma (IPTP) poskytovaná rodinám pacientů podstupujících ambulantní dětskou chirurgii sníží úzkost rodin a zlepší spokojenost a porozumění ve srovnání se současnou praxí.
IPTP bude vzdělávat rodiny pacientů o kontinuu chirurgických zkušeností jejich dítěte, od příjezdu do nemocnice přes registraci, operační sál (OR) a nemocniční patro.
K poskytování pokynů pro navigaci v nemocnici bude použit aktivní formát videa; popsat úvod do anestezie a chirurgický zákrok; a poskytnout pooperační a po propuštění pokyny pro zvládání bolesti.
Bude vybrána srovnávací kohorta pacientů podstupujících chirurgický zákrok bez přístupu k IPTP, aby se posoudily přínosy IPTP pro zlepšení metrik spokojenosti rodiny, předoperační úzkosti a pooperačního porozumění pokynům pro propuštění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
151
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 0-18 let
- Podstupující adenotonzilektomii nebo orchiopexi, hydrokélu nebo opravu hypospadie
- Pouze pacienti objednaní k ambulantní operaci na hlavním operačním sále (OR)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud již dříve podstoupili operaci nebo potřebují překladatele
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPTP
Pacienti budou mít přístup k internetovému interaktivnímu výukovému nástroji.
|
K poskytování pokynů pro navigaci v nemocnici bude použit aktivní formát videa; popsat úvod do anestezie a chirurgický zákrok; a poskytnout pooperační a po propuštění pokyny pro zvládání bolesti.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Non-IPTP
Pacienti nebudou mít přístup k internetovému interaktivnímu výukovému nástroji.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost rodiny pacienta
Časové okno: Bezprostředně před vypuštěním
|
Spokojenost rodiny bude zjišťovat člen výzkumného týmu pomocí adaptace anglické verze Leidenského dotazníku Perioperative Patient Satisfaction (LPPSq) doporučeného pro výzkum spokojenosti s operacemi zahrnujícími anestezii.
Anglická verze hodnotí 4 oblasti spokojenosti: poskytování informací, odbornou způsobilost, vztah mezi pacientem a personálem a služby s celkem 24 otázkami na tato témata.
Boduje se na Likertově stupnici 1-5 (od zcela nespokojený po zcela spokojený).
|
Bezprostředně před vypuštěním
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Úzkost bude měřena pomocí krátkého dotazníku State-Trait Anxiety Inventory 10 se skóre v rozmezí od 6 do 24 (nejmenší až největší úzkost).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
10. října 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB17-01340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .