- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03677453
Interactive Perioperative Teaching Platform (IPTP)
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Vidya Raman
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan, vähentääkö ambulatorisessa lastenkirurgiassa olevien potilaiden perheille tarjottava interaktiivinen perioperatiivinen opetusalusta (IPTP) perheiden ahdistusta ja parantaa tyytyväisyyttä ja ymmärrystä nykyiseen käytäntöön verrattuna.
IPTP kouluttaa potilasperheitä lastensa leikkauskokemuksen jatkuvuudesta sairaalaan saapumisesta rekisteröintiin, leikkaussaliin (OR) ja sairaalan kerrokseen.
Aktiivista videomuotoa käytetään antamaan ohjeita sairaalassa liikkumiseen; kuvaile anestesian induktio ja kirurginen toimenpide; ja antaa leikkauksen ja kotiutuksen jälkeisiä ohjeita kivun hallintaan.
Vertailukohortti potilaista, joille tehdään leikkaus ilman pääsyä IPTP:hen, rekrytoidaan arvioimaan IPTP:n etuja perhetyytyväisyyden, ennen leikkausta ahdistuksen ja kotiutusohjeiden postoperatiivisen ymmärtämisen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
151
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 0-18v
- Meneillään adenotonsillectomia tai orkiopeksia, hydrocele tai hypospadias korjaus
- Vain potilaat, jotka on varattu avoleikkaukseen pääleikkaussalissa (OR)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he ovat aiemmin olleet leikkauksessa tai he tarvitsevat kääntäjän
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPTP
Potilaat pääsevät käyttämään verkkopohjaista interaktiivista opetustyökalua.
|
Aktiivista videomuotoa käytetään antamaan ohjeita sairaalassa liikkumiseen; kuvaile anestesian induktio ja kirurginen toimenpide; ja antaa leikkauksen ja kotiutuksen jälkeisiä ohjeita kivun hallintaan.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei-IPTP
Potilaat eivät pääse käyttämään verkkopohjaista interaktiivista opetustyökalua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Välittömästi ennen purkamista
|
Tutkimusryhmän jäsen arvioi perheiden tyytyväisyyttä käyttämällä englanninkielisen Leidenin perioperatiivisen potilastyytyväisyyskyselyn (LPPSq) mukautusta, jota suositellaan anestesiaa sisältäviin leikkauksiin liittyvän tyytyväisyyden tutkimukseen.
Englanninkielisessä versiossa arvioidaan 4 tyytyväisyyden osa-aluetta: tiedon tarjoaminen, ammatillinen pätevyys, potilas-henkilökunnan suhde ja palvelu yhteensä 24 kysymyksellä näistä aiheista.
Se pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla (täysin tyytymättömästä täysin tyytyväiseen).
|
Välittömästi ennen purkamista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä lyhytmuotoista State-Trait Anxiety Inventory -kartoitusta 10, jonka pisteet vaihtelevat 6-24 (pienimmän ahdistuneempiin).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB17-01340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .