Piattaforma didattica perioperatoria interattiva (IPTP)
2 febbraio 2021 aggiornato da: Vidya Raman
Lo studio proposto valuterà se una piattaforma didattica perioperatoria interattiva (IPTP) fornita alle famiglie di pazienti sottoposti a chirurgia pediatrica ambulatoriale ridurrà l'ansia delle famiglie e migliorerà la soddisfazione e la comprensione, rispetto alla pratica corrente.
L'IPTP istruirà le famiglie dei pazienti sul continuum dell'esperienza chirurgica del loro bambino, dall'arrivo in ospedale attraverso la registrazione, la sala operatoria (OR) e il pavimento dell'ospedale.
Verrà utilizzato un formato video attivo per fornire istruzioni per la navigazione nell'ospedale; descrivere l'induzione dell'anestesia e la procedura chirurgica; e fornire istruzioni post-chirurgiche e post-dimissioni per la gestione del dolore.
Verrà reclutata una coorte di confronto di pazienti sottoposti a intervento chirurgico senza accesso all'IPTP per valutare i benefici dell'IPTP per migliorare le metriche di soddisfazione familiare, ansia preoperatoria e comprensione postoperatoria delle istruzioni di dimissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
151
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 0 e 18 anni
- Sottoposti a riparazione di adenotonsillectomia o orchiopessia, idrocele o ipospadia
- Solo pazienti prenotati per chirurgia ambulatoriale in sala operatoria principale (OR)
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti che hanno subito in precedenza interventi chirurgici o necessitano di un traduttore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: IPTP
I pazienti avranno accesso allo strumento didattico interattivo basato sul web.
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Verrà utilizzato un formato video attivo per fornire istruzioni per la navigazione nell'ospedale; descrivere l'induzione dell'anestesia e la procedura chirurgica; e fornire istruzioni post-chirurgiche e post-dimissioni per la gestione del dolore.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Non IPTP
I pazienti non avranno accesso allo strumento didattico interattivo basato sul web.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione della famiglia del paziente
Lasso di tempo: Immediatamente prima della dimissione
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La soddisfazione della famiglia sarà valutata da un membro del gruppo di ricerca utilizzando un adattamento della versione inglese del Leiden Perioperative Patient Satisfaction questionario (LPPSq) raccomandato per la ricerca sulla soddisfazione per gli interventi chirurgici che coinvolgono l'anestesia.
La versione inglese valuta 4 domini di soddisfazione: fornitura di informazioni, competenza professionale, relazione paziente-personale e servizio con un totale di 24 domande su questi argomenti.
Viene valutato su una scala Likert da 1 a 5 (da completamente insoddisfatto a completamente soddisfatto).
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Immediatamente prima della dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di ansia
Lasso di tempo: Linea di base
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L'ansia sarà misurata utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory 10 in forma abbreviata con punteggi compresi tra 6 e 24 (dal minimo al più ansioso).
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 ottobre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB17-01340
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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