Interactive Perioperative Teaching Platform (IPTP)
2. februar 2021 opdateret af: Vidya Raman
Den foreslåede undersøgelse vil vurdere, om en interaktiv perioperativ undervisningsplatform (IPTP) stillet til rådighed for familier til patienter, der gennemgår ambulant pædiatrisk kirurgi, vil reducere familiers angst og forbedre tilfredshed og forståelse i forhold til nuværende praksis.
IPTP vil uddanne patientfamilier om kontinuummet af deres barns kirurgiske erfaring, fra ankomsten til hospitalet gennem registrering, operationsstuen (OR) og hospitalsgulvet.
Et aktivt videoformat vil blive brugt til at give instruktioner til at navigere på hospitalet; beskrive induktion af anæstesi og det kirurgiske indgreb; og give instruktioner efter operationen og efter udskrivelsen til smertebehandling.
En sammenligningskohorte af patienter, der gennemgår operation uden adgang til IPTP, vil blive rekrutteret til at vurdere fordelene ved IPTP til at forbedre målinger for familietilfredshed, præoperativ angst og postoperativ forståelse af udskrivningsinstruktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
151
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 0-18 år
- Undergår adenotonsillektomi eller orchiopexi, hydrocele eller hypospadias reparation
- Kun patienter booket til ambulant operation i hovedoperationsstuen (OR)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis de tidligere er blevet opereret eller har brug for en oversætter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPTP
Patienterne vil have adgang til det webbaserede interaktive undervisningsværktøj.
|
Et aktivt videoformat vil blive brugt til at give instruktioner til at navigere på hospitalet; beskrive induktion af anæstesi og det kirurgiske indgreb; og give instruktioner efter operationen og efter udskrivelsen til smertebehandling.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Ikke-IPTP
Patienter vil ikke have adgang til det webbaserede interaktive undervisningsværktøj.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienternes familietilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart før udskrivelsen
|
Familietilfredshed vil blive vurderet af et medlem af forskerteamet ved hjælp af en tilpasning af den engelske version af Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire (LPPSq), der anbefales til forskning i tilfredshed med operationer, der involverer anæstesi.
Den engelske version vurderer 4 tilfredshedsdomæner: informationsforsyning, faglig kompetence, patient-personale forhold og service med i alt 24 spørgsmål om disse emner.
Der scores på en Likert-skala fra 1-5 (fra helt utilfreds til helt tilfreds).
|
Umiddelbart før udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tidsramme: Baseline
|
Angst vil blive målt ved hjælp af den kortformede State-Trait Anxiety Inventory 10 med score fra 6-24 (mindst til mest angst).
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. oktober 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. november 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2018
Først opslået (FAKTISKE)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB17-01340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .