Interactief Perioperatief Leerplatform (IPTP)
2 februari 2021 bijgewerkt door: Vidya Raman
De voorgestelde studie zal beoordelen of een interactief peri-operatief leerplatform (IPTP) dat wordt aangeboden aan families van patiënten die ambulante pediatrische chirurgie ondergaan, de angst van families zal verminderen en de tevredenheid en het begrip zal verbeteren, in vergelijking met de huidige praktijk.
De IPTP zal patiëntenfamilies informeren over het continuüm van de chirurgische ervaring van hun kind, van aankomst in het ziekenhuis via registratie, de operatiekamer (OK) en de ziekenhuisvloer.
Er wordt een actief videoformaat gebruikt om instructies te geven voor het navigeren door het ziekenhuis; beschrijf de inductie van de anesthesie en de chirurgische ingreep; en geef na de operatie en na het ontslag instructies voor pijnbeheersing.
Een vergelijkend cohort van patiënten die een operatie ondergaan zonder toegang tot de IPTP zal worden aangeworven om de voordelen van de IPTP te beoordelen voor het verbeteren van statistieken van gezinstevredenheid, preoperatieve angst en postoperatief begrip van ontslaginstructies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
151
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0-18 jaar
- Adenotonsillectomie of orchiopexy ondergaan, reparatie van hydrocele of hypospadie
- Alleen patiënten geboekt voor ambulante chirurgie in de hoofdoperatiekamer (OK)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze eerder een operatie hebben ondergaan of een vertaler nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPTP
Patiënten krijgen toegang tot het webgebaseerde interactieve leermiddel.
|
Er wordt een actief videoformaat gebruikt om instructies te geven voor het navigeren door het ziekenhuis; beschrijf de inductie van de anesthesie en de chirurgische ingreep; en geef na de operatie en na het ontslag instructies voor pijnbeheersing.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-IPTP
Patiënten hebben geen toegang tot de webgebaseerde interactieve leertool.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de familie van de patiënt
Tijdsspanne: Direct voor ontslag
|
De tevredenheid van het gezin zal worden beoordeeld door een lid van het onderzoeksteam met behulp van een bewerking van de Engelse versie van de Leiden Perioperative Patient Satisfaction Questionnaire (LPPSq), die wordt aanbevolen voor onderzoek naar tevredenheid met chirurgische ingrepen waarbij anesthesie betrokken is.
De Engelstalige versie beoordeelt 4 domeinen van tevredenheid: informatievoorziening, vakbekwaamheid, patiënt-personeelsrelatie en service met in totaal 24 vragen over deze onderwerpen.
Het wordt gescoord op een Likert-schaal van 1-5 (van helemaal ontevreden tot helemaal tevreden).
|
Direct voor ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Angst wordt gemeten met behulp van de verkorte State-Trait Anxiety Inventory 10 met scores variërend van 6-24 (minst tot meest angstig).
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 oktober 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB17-01340
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .