Interaktywna platforma nauczania okołooperacyjnego (IPTP)
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Vidya Raman
Proponowane badanie oceni, czy interaktywna okołooperacyjna platforma edukacyjna (IPTP) udostępniona rodzinom pacjentów poddawanych ambulatoryjnej chirurgii dziecięcej zmniejszy niepokój rodzin oraz poprawi satysfakcję i zrozumienie w porównaniu z obecną praktyką.
IPTP będzie edukować rodziny pacjentów na temat kontinuum doświadczeń chirurgicznych ich dzieci, od przybycia do szpitala, poprzez rejestrację, salę operacyjną (OR) i piętro szpitala.
Aktywny format wideo będzie używany do dostarczania instrukcji dotyczących poruszania się po szpitalu; opisać indukcję znieczulenia i przebieg zabiegu chirurgicznego; oraz zapewnić instrukcje pooperacyjne i po wypisaniu ze szpitala dotyczące leczenia bólu.
Porównawcza kohorta pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym bez dostępu do IPTP zostanie zrekrutowana w celu oceny korzyści płynących z IPTP dla poprawy wskaźników zadowolenia rodziny, lęku przedoperacyjnego i pooperacyjnego zrozumienia instrukcji wypisu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 0-18 lat
- W trakcie adenotonsilektomii lub orchidopeksji, naprawy wodniaka lub spodziectwa
- Tylko pacjenci zapisani na zabieg ambulatoryjny na głównej sali operacyjnej (OR)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli przeszli wcześniej operację lub wymagają tłumacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: IPTP
Pacjenci będą mieli dostęp do internetowego interaktywnego narzędzia do nauczania.
|
Aktywny format wideo będzie używany do dostarczania instrukcji dotyczących poruszania się po szpitalu; opisać indukcję znieczulenia i przebieg zabiegu chirurgicznego; oraz zapewnić instrukcje pooperacyjne i po wypisaniu ze szpitala dotyczące leczenia bólu.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Bez protokołu IPTP
Pacjenci nie będą mieli dostępu do internetowego interaktywnego narzędzia do nauczania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie rodziny pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed wyładowaniem
|
Satysfakcja rodziny zostanie oceniona przez członka zespołu badawczego za pomocą adaptacji anglojęzycznej wersji kwestionariusza Leiden Perioperative Patient Satisfaction (LPPSq) zalecanego do badań satysfakcji z operacji z udziałem znieczulenia.
Wersja angielska ocenia 4 domeny satysfakcji: dostarczanie informacji, kompetencje zawodowe, relacje pacjent-personel oraz obsługa, łącznie za pomocą 24 pytań dotyczących tych tematów.
Jest oceniany w skali Likerta 1-5 (od całkowicie niezadowolonych do całkowicie zadowolonych).
|
Bezpośrednio przed wyładowaniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lęk będzie mierzony za pomocą skróconego kwestionariusza State-Trait Anxiety Inventory 10 z wynikami w zakresie od 6-24 (od najmniejszego do największego niepokoju).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 października 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB17-01340
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .