重度脳性麻痺患者、前向きコホート（MAPCP コホート）における多次元アプローチ - オフライン
2024年4月18日 更新者：Ju Seok Ryu
脳性麻痺の小児では、二次的な問題により股関節脱臼や側弯症が発生します。
しかし、股関節脱臼と側弯症についての明確な証拠はありません。
研究者らは側弯症と股関節脱臼の証拠を確認したいと考えている。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
観察コホート研究。
調査員は証拠を見つけるために、X線写真、股関節内転筋の圧力検査、股関節内転筋と脊椎の筋肉の筋電図検査（EMG検査）を確認することで測定します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：JuSuk Ryu, M.D, PhD
- 電話番号：+82-31-787-7739
- メール：01040@snubh.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：YulHyeon Park, M.D
- 電話番号：+82-31-787-4999
- メール：82246@snubh.org
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
-
コンタクト：
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- 電話番号：+82-31-787-7739
- メール：jseok337@snu.ac.kr
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コンタクト：
- ByoungGon JUNG, BA
- 電話番号：+82-31-787-8430
- メール：fkan2@naver.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の脳性麻痺の子供（GMFCS 3、4、5）は、股関節脱臼や側弯症などの二次的な問題を抱えています。
股関節脱臼は2歳以上から起こるという予備報告が多数あります。
説明
包含基準:
- 重度脳性麻痺患者（GMFCSレベル3、4、5）
- 2歳から10歳まで
除外基準:
- 研究に反対する人。
- 脳性麻痺以外で。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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脳性麻痺
彼らは GMFCS レベル 3、4、5 に含まれており、両麻痺または四肢麻痺を持っています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節内転筋および回転筋筋電図検査（EMG）検査
時間枠：研究時に 1 回、患者登録時に
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EMG を使用して、参加者の股関節内転筋と脊椎の筋肉の活動を確認します。 この数字により、研究者は股関節脱臼との関連性を調べることができます。 |
研究時に 1 回、患者登録時に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎全体のAPと股関節AP全体のX線写真
時間枠：研究時に1回、患者の登録時に1回、その後3年間は6か月に1回
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脊椎全体と股関節全体をレントゲン写真で検査します。
研究者らは股関節脱臼と脊柱側弯症の進行状況を検査する予定だ。
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研究時に1回、患者の登録時に1回、その後3年間は6か月に1回
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股関節内転筋圧計テスト
時間枠：研究時に 1 回、患者登録時に
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股関節内転筋の圧力は圧力計によって測定されます。
この数字は研究者に股関節脱臼との関連性を調べることになるでしょう。
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研究時に 1 回、患者登録時に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月16日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月17日
最初の投稿 (実際)
2018年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。