Moniulotteinen lähestymistapa potilailla, joilla on vaikea aivovamma, mahdollinen kohortti (MAPCP-kohortti) - Offline
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ju Seok Ryu
Aivovammaisilla lapsilla toissijaiset ongelmat johtavat lonkan sijoiltaanmenoon ja skolioosiin.
Mutta ei ole varmaa näyttöä lonkan sijoiltaan ja skolioosista.
Tutkijat haluavat varmistaa todisteet skolioosista ja lonkan sijoiltaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintokohorttitutkimus.
Tutkijat mittaavat todisteiden löytämiseksi tarkistamalla röntgenkuvan, lonkan adduktorilihasten painetestin ja lonkan adduktori- ja selkälihasten elektromyografiatestin (EMG-testi).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Puhelinnumero: +82-31-787-7739
- Sähköposti: 01040@snubh.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: YulHyeon Park, M.D
- Puhelinnumero: +82-31-787-4999
- Sähköposti: 82246@snubh.org
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Puhelinnumero: +82-31-787-7739
- Sähköposti: jseok337@snu.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- ByoungGon JUNG, BA
- Puhelinnumero: +82-31-787-8430
- Sähköposti: fkan2@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vakavilla aivovammaisilla lapsilla (GMFCS 3,4,5) on toissijaisia ongelmia, kuten lonkan dislokaatio ja skolioosi.
ja On monia alustavia raportteja, joiden mukaan lonkan sijoiltaanmeno tapahtuu 2-vuotiaasta tai sitä vanhemmasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea aivohalvaus (GMFCS-taso 3,4,5)
- 2-10 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat tutkimuksen kanssa eri mieltä.
- muu kuin aivovamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
aivohalvaus
Ne sisältyvät GMFCS-tasoihin 3, 4, 5. ja niillä on diplegia tai quadriplegia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lonkan adduktori- ja spinlihasten elektromyografia (EMG) -testi
Aikaikkuna: kerran tutkimuksessa, kun potilas ilmoittautui
|
Käytä EMG:tä tarkistaaksesi osallistujien lonkan adduktorin ja selkärangan lihakset. Nämä luvut antavat tutkijoille katsauksen lonkkanivelen yhteyteen. |
kerran tutkimuksessa, kun potilas ilmoittautui
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko selkärangan AP ja koko lonkan AP röntgenkuva
Aikaikkuna: kerran tutkimuksen aikana, kun potilas osallistui ja sen jälkeen kerran kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan
|
Koko selkäranka ja koko lonkkanivel tarkastetaan röntgenkuvalla.
ja tutkijat tarkistavat lonkan sijoiltaanmenon ja selkärangan skolioosin etenemisen.
|
kerran tutkimuksen aikana, kun potilas osallistui ja sen jälkeen kerran kuuden kuukauden välein kolmen vuoden ajan
|
|
lonkan adductor lihasten painemittarin testi
Aikaikkuna: kerran tutkimuksessa, kun potilas ilmoittautui
|
Lonkkalihasten paineet mitataan painemittarista.
ja Nämä luvut antavat tutkijoille katsauksen lonkkanivelen yhteyteen.
|
kerran tutkimuksessa, kun potilas ilmoittautui
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1808/484-302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .