Abordagem Multidimensional em Pacientes com Paralisia Cerebral Grave, Coorte Prospectiva(Coorte MAPCP)-Offline
18 de abril de 2024 atualizado por: Ju Seok Ryu
Em crianças com paralisia cerebral, problemas secundários levam à luxação do quadril e escoliose.
Mas não há nenhuma evidência definitiva para a luxação do quadril e escoliose.
Os investigadores querem verificar evidências de escoliose e luxação do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudo de coorte de observação.
Os investigadores medirão para encontrar evidências verificando a fotografia de raio-x, o teste de pressão dos músculos adutores do quadril e o teste de eletromiografia (teste EMG) dos músculos adutores do quadril e da coluna
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Número de telefone: +82-31-787-7739
- E-mail: 01040@snubh.org
Estude backup de contato
- Nome: YulHyeon Park, M.D
- Número de telefone: +82-31-787-4999
- E-mail: 82246@snubh.org
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Número de telefone: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
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Contato:
- ByoungGon JUNG, BA
- Número de telefone: +82-31-787-8430
- E-mail: fkan2@naver.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças com paralisia cerebral grave (GMFCS 3,4,5) têm problemas secundários, como luxação do quadril e escoliose.
e Existem muitos relatos preliminares de que a luxação do quadril ocorre a partir dos 2 anos de idade ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com paralisia cerebral grave (nível GMFCS 3,4,5)
- 2 a 10 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles que discordam do estudo.
- além da paralisia cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
paralisia cerebral
Eles estão incluídos no GMFCS nível 3, 4, 5. e têm diplegia ou quadriplegia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de eletromiografia (EMG) dos músculos adutores e rotatórios do quadril
Prazo: uma vez no estudo, quando o paciente se inscreveu
|
Use o EMG para verificar a atividade dos músculos adutores do quadril e da coluna dos participantes. Esses números darão aos investigadores uma visão da associação com uma luxação do quadril. |
uma vez no estudo, quando o paciente se inscreveu
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fotografia AP de toda a coluna e AP total do quadril
Prazo: uma vez no estudo, quando o paciente se inscreveu e após uma vez a cada seis meses por três anos
|
A coluna inteira e a articulação total do quadril são verificadas com fotografia de raio-X.
e os investigadores verificarão o progresso da luxação do quadril e da escoliose espinhal.
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uma vez no estudo, quando o paciente se inscreveu e após uma vez a cada seis meses por três anos
|
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teste do medidor de pressão dos músculos adutores do quadril
Prazo: uma vez no estudo, quando o paciente se inscreveu
|
As pressões dos músculos adutores do quadril são medidas a partir do medidor de pressão.
e Esses números darão aos investigadores uma visão da associação com uma luxação do quadril.
|
uma vez no estudo, quando o paciente se inscreveu
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1808/484-302
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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