Multidimensjonal tilnærming hos pasienter med alvorlig cerebral parese, prospektiv kohort (MAPCP-kohort) - offline
18. april 2024 oppdatert av: Ju Seok Ryu
Hos barn med cerebral parese fører sekundære problemer til hofteluksasjon og skoliose.
Men det er ingen sikre bevis for dislokasjon av hofte og skoliose.
Etterforskerne ønsker å verifisere bevis for skoliose og hofteledd.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Observasjonskohortstudie.
Etterforskerne vil måle for å finne bevis ved å sjekke røntgenbildet, trykktesten for hofteadduktoren og elektromyografitesten (EMG-testen) av hofteadduktoren og ryggraden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-post: 01040@snubh.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: YulHyeon Park, M.D
- Telefonnummer: +82-31-787-4999
- E-post: 82246@snubh.org
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-post: jseok337@snu.ac.kr
-
Ta kontakt med:
- ByoungGon JUNG, BA
- Telefonnummer: +82-31-787-8430
- E-post: fkan2@naver.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med alvorlig cerebral parese (GMFCS 3,4,5) har sekundære problemer som hofteledd og skoliose.
og Det er mange foreløpige rapporter om at hofteluksasjon oppstår fra 2 års alder eller eldre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig cerebral parese (GMFCS nivå 3,4,5)
- 2 til 10 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- De som er uenige i studien.
- annet enn cerebral parese.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
cerebral parese
De er inkludert i GMFCS nivå 3, 4, 5. og de har diplegi eller quadriplegi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hofteadduktor og spinnmuskulatur elektromyografi (EMG) test
Tidsramme: én gang ved studien, når pasienten ble registrert
|
Bruk EMG for å sjekke aktiviteten til hofteadduktoren og ryggraden til deltakerne. Disse tallene vil gi etterforskerne en titt på sammenhengen med en hofteluksasjon. |
én gang ved studien, når pasienten ble registrert
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hele ryggraden AP og total hofte AP røntgenfotografi
Tidsramme: én gang ved studien, når pasienten ble registrert og etter én gang hver sjette måned i tre år
|
Hele ryggraden og det totale hofteleddet kontrolleres med røntgenfoto.
og etterforskere vil sjekke fremdriften av hofteluksasjon og spinal skoliose.
|
én gang ved studien, når pasienten ble registrert og etter én gang hver sjette måned i tre år
|
|
hip adduktor muskler trykkmåler test
Tidsramme: én gang ved studien, når pasienten ble registrert
|
Trykk av hofteadduktormuskler måles fra trykkmåler.
og Disse tallene vil gi etterforskerne en titt på sammenhengen med en hofteluksasjon.
|
én gang ved studien, når pasienten ble registrert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2018
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1808/484-302
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .