Multidimenzionální přístup u pacientů s těžkou dětskou mozkovou obrnou, prospektivní kohorta (MAPCP kohorta) – offline
18. dubna 2024 aktualizováno: Ju Seok Ryu
U dětí s dětskou mozkovou obrnou sekundární problémy vedou k luxaci kyčle a skolióze.
Ale neexistuje žádný jednoznačný důkaz pro dislokaci kyčle a skoliózu.
Vyšetřovatelé chtějí ověřit důkazy o skolióze a luxaci kyčle.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Observační kohortová studie.
Vyšetřovatelé budou měřit pro nalezení důkazů kontrolou rentgenové fotografie, tlakovým testem adduktorů kyčle a elektromyografickým (EMG test) testem adduktorů kyčle a páteře.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Telefonní číslo: +82-31-787-7739
- E-mail: 01040@snubh.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: YulHyeon Park, M.D
- Telefonní číslo: +82-31-787-4999
- E-mail: 82246@snubh.org
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Nábor
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Telefonní číslo: +82-31-787-7739
- E-mail: jseok337@snu.ac.kr
-
Kontakt:
- ByoungGon JUNG, BA
- Telefonní číslo: +82-31-787-8430
- E-mail: fkan2@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s dětskou mozkovou obrnou (GMFCS 3,4,5) mají sekundární problémy, jako je dislokace kyčle a skolióza.
a Existuje mnoho předběžných zpráv, že k dislokaci kyčle dochází od 2 let věku nebo starší.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s těžkou dětskou mozkovou obrnou (GMFCS úroveň 3,4,5)
- 2 až 10 let
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se studií nesouhlasí.
- jiná než dětská mozková obrna.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
dětská mozková obrna
Jsou zahrnuti v úrovni GMFCS 3, 4, 5 a mají diplegii nebo kvadruplegii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
elektromyografický (EMG) test adduktorů kyčle a spinových svalů
Časové okno: jednou ve studii, když se pacient zapsal
|
Pomocí EMG zkontrolujte aktivitu adduktorů kyčle a páteřních svalů účastníků. Tato čísla poskytnou vyšetřovatelům pohled na souvislost s dislokací kyčle. |
jednou ve studii, když se pacient zapsal
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rentgenová fotografie AP celé páteře a celkové AP kyčle
Časové okno: jednou ve studii, když se pacient zapsal, a poté jednou za šest měsíců po dobu tří let
|
Celá páteř a celý kyčelní kloub jsou kontrolovány rentgenovým snímkem.
a vyšetřovatelé budou kontrolovat průběh luxace kyčle a spinální skoliózy.
|
jednou ve studii, když se pacient zapsal, a poté jednou za šest měsíců po dobu tří let
|
|
test měřiče tlaku adduktorů kyčle
Časové okno: jednou ve studii, když se pacient zapsal
|
Tlaky adduktorů kyčle jsou měřeny z tlakoměru.
a Tato čísla poskytnou vyšetřovatelům pohled na souvislost s dislokací kyčle.
|
jednou ve studii, když se pacient zapsal
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. října 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1808/484-302
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna, Spastická
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland