Многомерный подход у пациентов с тяжелым церебральным параличом, проспективная когорта (когорта MAPCP) - офлайн
18 апреля 2024 г. обновлено: Ju Seok Ryu
У детей с церебральным параличом вторичные проблемы приводят к вывиху бедра и сколиозу.
Но точных данных о вывихе бедра и сколиозе нет.
Исследователи хотят проверить наличие сколиоза и вывиха бедра.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Обсервационное когортное исследование.
Следователи проведут измерения для поиска доказательств, проверив рентгеновский снимок, тест давления на приводящие мышцы бедра и электромиографию (тест ЭМГ) на приводящие мышцы бедра и мышцы позвоночника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Номер телефона: +82-31-787-7739
- Электронная почта: 01040@snubh.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: YulHyeon Park, M.D
- Номер телефона: +82-31-787-4999
- Электронная почта: 82246@snubh.org
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Номер телефона: +82-31-787-7739
- Электронная почта: jseok337@snu.ac.kr
-
Контакт:
- ByoungGon JUNG, BA
- Номер телефона: +82-31-787-8430
- Электронная почта: fkan2@naver.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
У детей с серьезным церебральным параличом (GMFCS 3,4,5) возникают вторичные проблемы, такие как вывих бедра и сколиоз.
и Есть много предварительных сообщений о том, что вывих бедра происходит в возрасте 2 лет и старше.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелым церебральным параличом (уровень GMFCS 3,4,5)
- от 2 до 10 лет
Критерий исключения:
- Те, кто не согласен с исследованием.
- кроме детского церебрального паралича.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
церебральный паралич
Они включены в GMFCS уровней 3, 4, 5. и у них есть диплегия или квадриплегия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электромиография (ЭМГ) приводящих и вращательных мышц бедра
Временное ограничение: один раз в исследовании, когда пациент зачислен
|
Используйте ЭМГ, чтобы проверить активность приводящих мышц бедра и позвоночника участников. Эти цифры дадут исследователям возможность взглянуть на связь с вывихом бедра. |
один раз в исследовании, когда пациент зачислен
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенограмма всего позвоночника и всего тазобедренного сустава
Временное ограничение: один раз во время исследования, при включении пациента в исследование и каждые шесть месяцев в течение трех лет
|
Весь позвоночник и тотальный тазобедренный сустав проверяют с помощью рентгенограммы.
и исследователи будут проверять прогрессирование вывиха бедра и сколиоза позвоночника.
|
один раз во время исследования, при включении пациента в исследование и каждые шесть месяцев в течение трех лет
|
|
Тест на давление приводящих мышц бедра
Временное ограничение: один раз в исследовании, когда пациент зачислен
|
Давление приводящих мышц бедра измеряют с помощью манометра.
и Эти цифры дадут исследователям возможность взглянуть на связь с вывихом бедра.
|
один раз в исследовании, когда пациент зачислен
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 октября 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-1808/484-302
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .