Abordaje multidimensional en pacientes con parálisis cerebral severa, cohorte prospectiva (cohorte MAPCP)-fuera de línea
18 de abril de 2024 actualizado por: Ju Seok Ryu
En los niños con parálisis cerebral, los problemas secundarios conducen a la dislocación de la cadera y la escoliosis.
Pero no hay evidencia definitiva de la dislocación de la cadera y la escoliosis.
Los investigadores quieren verificar evidencia de escoliosis y dislocación de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de observación de cohortes.
Los investigadores medirán para encontrar evidencia al verificar la fotografía de rayos X, la prueba de presión de los músculos aductores de la cadera y la prueba de electromiografía (prueba EMG) de los músculos aductores de la cadera y la columna vertebral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Número de teléfono: +82-31-787-7739
- Correo electrónico: 01040@snubh.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: YulHyeon Park, M.D
- Número de teléfono: +82-31-787-4999
- Correo electrónico: 82246@snubh.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Número de teléfono: +82-31-787-7739
- Correo electrónico: jseok337@snu.ac.kr
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Contacto:
- ByoungGon JUNG, BA
- Número de teléfono: +82-31-787-8430
- Correo electrónico: fkan2@naver.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños con parálisis cerebral grave (GMFCS 3,4,5) tienen problemas secundarios como dislocación de cadera y escoliosis.
y Hay muchos informes preliminares de que la luxación de cadera ocurre a partir de los 2 años de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con parálisis cerebral severa (GMFCS nivel 3,4,5)
- 2 a 10 años
Criterio de exclusión:
- Los que no están de acuerdo con el estudio.
- aparte de la parálisis cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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parálisis cerebral
Están incluidos en GMFCS nivel 3, 4, 5. y tienen diplejía o cuadriplejía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de electromiografía (EMG) de los músculos aductores de la cadera y de los músculos giratorios
Periodo de tiempo: una vez en el estudio, cuando el paciente se inscribió
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Utilice EMG para comprobar la actividad de los músculos aductores de la cadera y de la columna vertebral de los participantes. Estas cifras les darán a los investigadores una mirada a la asociación con una dislocación de cadera. |
una vez en el estudio, cuando el paciente se inscribió
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Radiografía AP de columna completa y AP total de cadera
Periodo de tiempo: una vez en el estudio, cuando el paciente se inscribió y después una vez cada seis meses durante tres años
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Toda la columna vertebral y la articulación total de la cadera se verifican con una fotografía de rayos X.
y los investigadores verificarán el progreso de la dislocación de cadera y la escoliosis espinal.
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una vez en el estudio, cuando el paciente se inscribió y después una vez cada seis meses durante tres años
|
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prueba del medidor de presión de los músculos aductores de la cadera
Periodo de tiempo: una vez en el estudio, cuando el paciente se inscribió
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Las presiones de los músculos aductores de la cadera se miden con un medidor de presión.
y Estas cifras les darán a los investigadores una mirada a la asociación con una dislocación de cadera.
|
una vez en el estudio, cuando el paciente se inscribió
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1808/484-302
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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