Mehrdimensionaler Ansatz bei Patienten mit schwerer Zerebralparese, prospektive Kohorte (MAPCP-Kohorte) – offline
18. April 2024 aktualisiert von: Ju Seok Ryu
Bei Kindern mit Zerebralparese führen sekundäre Probleme zu Hüftluxation und Skoliose.
Es gibt jedoch keine eindeutigen Beweise für eine Hüftluxation und Skoliose.
Die Ermittler wollen Hinweise auf Skoliose und Hüftluxation überprüfen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungskohortenstudie.
Die Ermittler messen, um Beweise zu finden, indem sie das Röntgenbild, den Drucktest der Hüftadduktorenmuskulatur und den Elektromyographietest (EMG-Test) der Hüftadduktoren- und Wirbelsäulenmuskulatur überprüfen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: JuSuk Ryu, M.D, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-Mail: 01040@snubh.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: YulHyeon Park, M.D
- Telefonnummer: +82-31-787-4999
- E-Mail: 82246@snubh.org
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Rekrutierung
- Seoul National University Bundang Hospital
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Kontakt:
- Jusuk Ryu, M.D, PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-Mail: jseok337@snu.ac.kr
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Kontakt:
- ByoungGon JUNG, BA
- Telefonnummer: +82-31-787-8430
- E-Mail: fkan2@naver.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit schwerer Zerebralparese (GMFCS 3,4,5) haben sekundäre Probleme wie Hüftluxation und Skoliose.
und Es gibt viele vorläufige Berichte, dass eine Hüftluxation ab einem Alter von 2 Jahren auftritt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Zerebralparese (GMFCS-Level 3,4,5)
- 2 bis 10 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die mit der Studie nicht einverstanden sind.
- außer Zerebralparese.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Zerebralparese
Sie sind in den GMFCS-Stufen 3, 4, 5 enthalten und leiden an Diplegie oder Tetraplegie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Elektromyographietest (EMG) der Hüftadduktoren und der Wirbelsäule
Zeitfenster: einmal während der Studie, wenn der Patient aufgenommen wurde
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Verwenden Sie EMG, um die Aktivität der Hüftadduktoren und der Wirbelsäulenmuskulatur der Teilnehmer zu überprüfen. Diese Zahlen werden den Forschern einen Einblick in den Zusammenhang mit einer Hüftluxation geben. |
einmal während der Studie, wenn der Patient aufgenommen wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Röntgenaufnahme der gesamten Wirbelsäule AP und der gesamten Hüfte AP
Zeitfenster: einmal während der Studie, bei der Aufnahme des Patienten und alle sechs Monate über einen Zeitraum von drei Jahren
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Die gesamte Wirbelsäule und das gesamte Hüftgelenk werden mit einem Röntgenbild überprüft.
und die Ermittler werden den Fortschritt der Hüftluxation und der Wirbelsäulenskoliose überprüfen.
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einmal während der Studie, bei der Aufnahme des Patienten und alle sechs Monate über einen Zeitraum von drei Jahren
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Druckmessertest der Hüftadduktorenmuskulatur
Zeitfenster: einmal während der Studie, wenn der Patient aufgenommen wurde
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Der Druck der Hüftadduktorenmuskulatur wird mit einem Druckmessgerät gemessen.
Diese Zahlen werden den Ermittlern einen Einblick in den Zusammenhang mit einer Hüftluxation geben.
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einmal während der Studie, wenn der Patient aufgenommen wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1808/484-302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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