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중증 뇌성마비 환자의 다차원적 접근, 전향적 코호트(MAPCP 코호트)-오프라인

2024년 4월 18일 업데이트: Ju Seok Ryu
뇌성마비 아동의 경우 이차적인 문제로 인해 고관절 탈구와 척추측만증이 발생합니다. 그러나 고관절 탈구와 척추 측만증에 대한 확실한 증거는 없습니다. 조사관은 고관절의 척추측만증과 탈구의 증거를 확인하기를 원합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

관찰 코호트 연구. 조사관은 X-ray 사진, 고관절 내전근 압력 검사, 고관절 및 척추 근육의 근전도 검사(EMG 검사)를 확인하여 증거 찾기를 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: JuSuk Ryu, M.D, PhD
  • 전화번호: +82-31-787-7739
  • 이메일: 01040@snubh.org

연구 연락처 백업

  • 이름: YulHyeon Park, M.D
  • 전화번호: +82-31-787-4999
  • 이메일: 82246@snubh.org

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • ByoungGon JUNG, BA
          • 전화번호: +82-31-787-8430
          • 이메일: fkan2@naver.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중증 뇌성마비 소아(GMFCS 3,4,5)는 고관절 탈구, 척추측만증 등의 이차적인 문제를 가지고 있습니다. 고관절 탈구는 2세 이상부터 발생한다는 예비 보고가 많다.

설명

포함 기준:

  • 중증 뇌성마비 환자(GMFCS 3,4,5급)
  • 2~10세

제외 기준:

  • 연구에 동의하지 않는 사람들.
  • 뇌성마비 외.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌성 마비
그들은 GMFCS 레벨 3, 4, 5에 포함되며 두 마비 또는 사지 마비가 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고관절 및 척추근 근전도검사(EMG) 검사
기간: 연구 시 한 번, 환자 등록 시

EMG를 사용하여 참가자의 고관절 및 척추 근육의 활동을 확인합니다.

이 수치는 연구자에게 고관절 탈구와의 연관성을 보여줍니다.

연구 시 한 번, 환자 등록 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 척추 AP 및 전체 엉덩이 AP X-ray 사진
기간: 연구 시 한 번, 환자 등록 시 및 3년 동안 6개월마다 한 번
전체 척추와 고관절 전체를 X-ray 사진으로 확인합니다. 조사관은 고관절 탈구 및 척추 측만증의 진행 상황을 확인합니다.
연구 시 한 번, 환자 등록 시 및 3년 동안 6개월마다 한 번
엉덩이 내전근 압력 측정기 테스트
기간: 연구 시 한 번, 환자 등록 시
고관절 내전근의 압력은 압력계에서 측정됩니다. 이 수치는 연구자에게 고관절 탈구와의 연관성을 보여줍니다.
연구 시 한 번, 환자 등록 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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